Organisation
FDA
Haarwuchs mit Folgen
Nicht selten leuchten Sicherheitssignale neuer Wirkstoffe erst nach der Zulassung auf. So auch im Fall Finasterid: Vor über zehn Jahren gab es die ersten Fälle des Post-Finasterid-Syndroms. Junge M... » Weiterlesen
Sublinguales Buprenorphin schlägt auf die Zähne
Bereits 2022 hatte die FDA auf Grundlage von Fallmeldungen Alarm geschlagen, nun hat eine kanadisch/US-amerikanische Studie die Vermutungen bestätigt: Sublinguales Buprenorphin kann die Zähne schä... » Weiterlesen
Wenn das Blut nicht gerinnt
Die Hämophilie – auch Bluterkrankheit genannt – kann mittlerweile so gut behandelt werden, dass es für Betroffene kaum mehr Einschränkungen im Lebensalltag gibt. Größere Probleme können ... » Weiterlesen
Naloxon bald in US-Supermärkten?
In den USA könnte Naloxon-Nasenspray bald in Tankstellen und Supermärkten verfügbar sein. Ein Expertengremium hat der Aufsichtsbehörde FDA zu einem OTC-Switch des Opioid-Antagonisten geraten. ... » Weiterlesen
Gamechanger Semaglutid und Co.
„Fasten und Wegovy“, antwortete der Unternehmer Elon Musk auf Twitter zu der Frage, was sein Geheimnis sei, um so gut, fit und gesund auszusehen. Das war im Oktober 2022 und auch derzeit wird in ... » Weiterlesen
Gamechanger Semaglutid und Co.
dab | „Fasten und Wegovy“ – antwortete der Unternehmer Elon Musk auf Twitter zu der Frage, was sein Geheimnis sei, um so gut, fit und gesund auszusehen. Das war im Oktober 2022 und auch derzeit ... » Weiterlesen
Diskussion um Atezolizumab bei Blasenkrebs
Der Checkpoint-Inhibitor Atezolizumab darf in den USA nicht mehr zur Behandlung von Urothelkarzinomen eingesetzt werden, da eine geforderte Postmarketing-Studie keinen Vorteil beim Gesamtüberleben ... » Weiterlesen
Der Apotheker als Wissensmanager
Die steigende Zahl Arzneimittel-bezogener Fragen und die Flut an Publikationen fordern einen sicheren Umgang mit Gewinnung, Auswertung und Weitergabe von Informationen. Mögliche Vorgehensweisen ... » Weiterlesen
Tierversuche: USA erlauben Arzneimittelzulassung mit Alternativen
In den Vereinigten Staaten hat Präsident Joe Biden kürzlich ein Gesetz unterzeichnet, dass es gestattet, neue Arzneimittel künftig auch ohne Tierversuche zuzulassen. Tierschutzorganisationen jubeln... » Weiterlesen
Just in case: Generika und Bioäquivalenz
Von Niels Eckstein | Der Titel „just in case“ ist ein Idiom und bedeutet vollständig so viel wie „falls Sie es noch nicht wussten …“. Gleichwohl ist es der Titelsong einer Serie über ... » Weiterlesen
Deuterierung vereinfachen: Wie Arzneimittel länger im Körper bleiben
Eine junge Forscherin am Leibniz-Institut für Katalyse in Rostock hat eine günstigere Methode entwickelt, in organischen Molekülen Wasserstoffatome durch das schwerere Isotop Deuterium ... » Weiterlesen
Mit fäkaler Mikrobiota gegen Clostridioides difficile
cel | Rezidivierenden Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) lässt sich künftig mit einem neuen Arzneimittel besser vorbeugen – zumindest in den Vereinigten Staaten: Die Food and Drug ... » Weiterlesen
Erstes fäkales Mikrobiota-Präparat aus menschlichen Stuhlproben zugelassen
Rezidivierenden Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) lässt sich künftig mit einem neuen Arzneimittel besser vorbeugen – zumindest in den Vereinigten Staaten: Die Food and Drug ... » Weiterlesen
Arzneimittelengpässe – „Wir brauchen wirklich ein Frühwarnsystem“
Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie hat am Montag gemeinsam mit verschiedenen Vertretern von Fachgesellschaften sowie dem BfArM-Präsidenten Professor Broich erö... » Weiterlesen
Alzheimer-Antikörper Lecanemab von der FDA zugelassen
Unter dem Handelsname Leqembi darf die japanische Firma Eisai R&D Management jetzt das Alzheimer-Mittel Lecanemab in den USA vertreiben: In einem beschleunigten Zulassungsverfahren ließ die ... » Weiterlesen
US-Apotheken dürfen künftig „Abtreibungspille“ abgeben
Das synthetische Steroid Mifepriston, das in Kombination mit Misoprostol oder Gemeprost zum medikamentösen Schwangerschaftsabbruch eingesetzt wird, darf in den USA künftig auch von zertifizierten ... » Weiterlesen
Wirksamkeit von Corona-Antikörpern schwindet
Die Emergency Taskforce der EMA macht aktuell im Einklang mit deutschen Leitlinien darauf aufmerksam, dass die gegen COVID-19 zugelassenen monoklonalen Antikörper gegen aktuell und künftig ... » Weiterlesen
Alzheimer-Antikörper Lecanemab lässt hoffen
dab | Mit Spannung wurden die vollständigen Ergebnisse der Phase-III-Studie zu dem monoklonalen Anti-Amyloid-Antikörper Lecanemab gegen Alzheimer erwartet, nachdem die Hersteller Eisai und Biogen ... » Weiterlesen
Remdesivir, quo vadis?
Kaum ein anderes COVID-19-Therapeutikum durchlebte solch eine wechselvolle Geschichte wie Remdesivir. Bereits im Oktober 2020, weniger als ein Jahr nach Ausbruch der Pandemie, wurde der Wirkstoff als ... » Weiterlesen
Goodbye Tampon
Das Thema Nachhaltigkeit boomt. Nicht nur Privatpersonen hinterfragen die Umweltbilanz ihrer alltäglichen Gewohnheiten kritisch, auch Betriebe nehmen ihre Verantwortung zunehmend ernster. Apotheken k... » Weiterlesen
Teplizumab soll den Ausbruch von Typ-1-Diabetes hinauszögern
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Teplizumab unter dem Handelsnamen Tzield zugelassen. Damit soll künftig bei Kindern ab acht Jahren, die an einem Vorstadium von Typ-1-Diabetes leiden... » Weiterlesen
Wenn Metformin nicht reicht
Typ-2-Diabetes, die häufigste Form des Diabetes mellitus, ist eine der großen Volkskrankheiten, nicht nur in Deutschland. Typische Komplikationen dieser auch als Altersdiabetes bezeichneten ... » Weiterlesen
Jackpot für Rheumatiker – wie sicher sind JAK-Inhibitoren?
Seit einigen Jahren bereichern Inhibitoren der Januskinase (JAK) das Behandlungsspektrum der rheumatoiden Arthritis. Die Small Molecules punkten durch ihre Effektivität, jedoch muss Vorsicht bei ... » Weiterlesen
Foto: dpa