Nicht-steroidale Antirheumatika

Im Zusammenhang mit der Diskussion um die Sicherheit der Coxibe rückte auch das Nutzen-Risiko-Profil der nicht selektiven nicht-steroidalen Antiphlogistika in den Mittelpunkt der Bewertung in den Arzneimittelbehörden der EU. Im Ergebnis wurde für Piroxicam ein im Verhältnis zu den anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika ungünstiges Risikoprofil festgestellt, was die EMEA bereits im September 2006 zu einer gesonderten Analyse von Piroxicam veranlasste, die jetzt abgeschlossen ist. In einer Pressemitteilung teilt die EMEA nun als Ergebnis – ohne dass sie Einzelheiten über die Häufigkeit von gastrointestinalen Komplikationen und Hautreaktionen nennt – mit, dass sie empfiehlt, Piroxicam zukünftig nicht mehr zur Behandlung akuter schmerzhafter entzündlicher Erkrankungen einzusetzen. Diese Empfehlungen werden nun an die Europäische Kommission weitergereicht, die sie in eine abschliessende Entscheidung einfliessen lässt, die dann für alle Staaten der Europäischen Union verbindlich sein wird.

Piroxicam darf zukünftig nicht mehr zur Behandlung akuter schmerzhafter entzündlicher Erkrankungen eingesetzt werden. Dazu gehören akute Gichtanfälle, primäre Dysmenorrhoe, postoperative Schmerzen, zahnärztliche Behandlungen, akute Erkrankungen des Bewegungsapparates sowie Entzündungen der Schleimbeutel oder chronische Sehnenentzündung.

Nur drei Indikationen werden für Piroxicam bleiben. Dies ist die symptomatische Behandlung der Osteoarthritis (Arthrose), der rheumatoiden Arthritis und der ankylosierenden Spondylitis. Aber auch bei diesen Erkrankungen darf Piroxicam nicht mehr als Mittel der ersten Wahl eingesetzt werden. Eine Therapie sollte mit der niedrigst möglichen Dosierung begonnen werden. Die Tagesdosis wird zudem auf maximal 20 mg beschränkt. Verordnen sollen Piroxicam nur noch Ärzte mit Erfahrungen in der Behandlung chronischer schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen. Die Therapie sollte 14 Tage nach Behandlungsbeginn neu bewertet werden. Den behandelnden Ärzten wird empfohlen, Piroxicam, falls sie es denn einsetzen, mit einem Gastroprotektivum wie Misoprostol oder einem Protonenpumpeninhibitor zu kombinieren. Nicht erhalten sollten Piroxicam Patienten mit gastrointestinalen Blutungen oder mit Hautreaktionen auf Arzneimittel in der Vorgeschichte. Kontraindiziert ist auch der gleichzeitige Einsatz von Piroxicam mit anderen nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit oralen Antikoagulanzien.

Nicht betroffen von diesen Einschränkungen wird die topische Anwendung von Piroxicam sein. <

European Medicines Agency recommends restricted use for piroxicam. Pressemitteilung der EMEA, 25 Juni 2007.

Question and answers on the review of piroxicam. Pressemitteilung der EMEA, 21. Juni 2007.