Thema
China
Auf Nummer sicher gehen
Seit einiger Zeit „geht ein Gespenst in Europa um – das Gespenst der unzureichenden Arzneimittelversorgung“. Lieferengpässe, krebserregende Verunreinigungen, Arzneimittelfälschungen, illegaler... » Weiterlesen
Von der „Apotheke der Welt“ zum Arzneistoffimporteur
Von Niklas Lenhard-Schramm | Deutschland wurde lange Zeit als „Apotheke der Welt“ bezeichnet. Unverdient war dieser Name bis weit ins 20. Jahrhundert nicht, lagen hierzulande doch die Ursprünge ... » Weiterlesen
Schweigen – im Einklang mit den Rechtsvorschriften
TAD Pharma wirbt in einer Pressemitteilung damit, dass ihre Valsartan- und Sartan-Präparate frei von Verunreinigungen mit Nitrosaminen sind. DAZ.online wollte von TAD erfahren, was das Unternehmen ... » Weiterlesen
Was aus den chinesischen Pharmaskandalen des Sommers wurde
Im Schatten des Skandals um die mit Nitrosaminen verunreinigten Sartane konnte man den Eindruck gewinnen, einen Sommer der chinesischen Pharmaskandale erlebt zu haben. Neben direkten Konsequenzen aus ... » Weiterlesen
Kompromisslos der Qualität verpflichtet – unabhängig vom Produktionsstandort?
Am 15. Oktober wurde von der EU verkündet, dass Zhejiang Huahai, der Wirkstoffhersteller der im Zentrum des Valsartan-Falls steht, von der EMA in Zukunft verstärkt überwacht wird. Nur wenige ... » Weiterlesen
Wer sich auf die Herstellung von Biosimilars spezialisiert hat
Derzeit produzieren 24 pharmazeutische Hersteller insgesamt 34 Biosimilars für den Europäischen Markt (Stand: 12. Oktober 2018). Diese Zahl ist noch sehr überschaubar, wächst aber stetig. Das ... » Weiterlesen
„Nicht bis zum Sankt-Nimmerleins-Tag!“
du | Die Rede von Bundesgesundheitsminister Jens Spahn auf dem Deutschen Apothekertag war mit großer Spannung erwartet worden. Wer jedoch gehofft hatte, er würde mit konkreten Vorschlägen in Sachen... » Weiterlesen
Apotheker: Rabattverträge primär für Hersteller mit EU-Produktion
Die Antragsberatung auf dem Deutschen Apothekertag beschäftigt sich zunächst mit Themen rund um die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Mit Blick auf andauernde Lieferengpässe und die ... » Weiterlesen
USA: Zwischen 0,3 und 20 µg NDMA in einer Valsartan-Tablette
Die FDA hat am 28. September 2018 den Import aller Wirkstoffe und Fertigarzneimittel von Zhejiang Huahai aus China in die USA verboten. Am selben Freitag befand auch die EMA den Standort Chuannan von ... » Weiterlesen
Atropin-Augentropfen statt Brille?
Den Apotheken, die Augentropfen herstellen, sind Atropin-Augentropfen zur Prophylaxe der Myopie-Progression bei Kindern vielleicht schon untergekommen. Oft haben Eltern ein Informationsblatt aus einem... » Weiterlesen
USA: Importverbot für alle Zhejiang Huahai-Produkte
Jetzt also doch: In der Vergangenheit hatten europäische Inspektionen beim Valsartan-Hersteller Zhejiang Huahai in China keine Hinweise auf nicht GMP-konformes Herstellen geliefert. Nun wurde aber ... » Weiterlesen
Auch deutsche Behörde inspizierte Zhejiang Huahai
Stuttgart (dm) | Die Spurensuche in der Valsartan-Krise hält an. Mittlerweile ist bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schon 2017 auf eine unbekannte Verunreinigung beim ... » Weiterlesen
Elf neue Mängel-Beobachtungen beim Valsartan-Hersteller Zhejiang Huahai
Vom 23. Juli bis 3. August 2018 hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den chinesischen Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai erneut inspiziert. Dieser steht im Fall der Valsartan-... » Weiterlesen
Hamburger Arzneimittelaufsicht inspizierte Zhejiang Huahai regelmäßig
Dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA schon 2017 auf eine unbekannte Verunreinigung beim chinesischen Valsartan-Hersteller Zhejiang Huahai aufmerksam wurde, ist bekannt. Um welchen ... » Weiterlesen
Schweizer Investment in China: 15 Millionen Euro für Online-Apotheke
Die Schweizer Investmentgesellschaft HBM Healthcare hat sich neben anderen Investoren mit 15 Millionen Dollar bei der chinesischen Onlineapotheke Jianke eingekauft. Neben weiterem Wachstum in China ... » Weiterlesen
Ist der Produktionsstandort Deutschland für die Biosimilars-Welle gerüstet?
Spätestens durch die Valsartan-Krise ist auch der breiten Öffentlichkeit bewusst geworden, dass Generika zu großen Anteilen außerhalb Europas produziert werden. Doch wie sieht es bei der ... » Weiterlesen
Den Patienten ist die Arzneimittelqualität wichtiger als der Preis
Was ist den Bundesbürgern bei Arzneimitteln wichtig? Der Preis? Interessiert sie der Wirkmechanismus ihres Medikamentes – oder finden sie eher Forschung und Entwicklung bei Arzneimitteln für ... » Weiterlesen
Die FDA fand schon 2017 eine unbekannte Verunreinigung beim Valsartan-Hersteller
Anlässlich zweier Pharmaskandale aus China wird die Wirkstoffherstellung im Ausland und deren Überwachung derzeit rege diskutiert. Die (pharmazeutische) Welt scheint wachgerüttelt vom Fall ... » Weiterlesen
Droht der nächste chinesische Pharmaskandal?
Droht der nächste Pharmaskandal aus China? Der Valsartan-Fall ist noch nicht aufgeklärt und ein Impfstoffskandal bereitet China und der Welt immer noch Sorgen, da werden neue Vorwürfe laut: Ein ... » Weiterlesen
BMG: Behörden dürfen Pharmawerke in China inspizieren
In der sogenannten Valsartan-Krise geht es seit Wochen auch um die Frage, warum die Verunreinigung des Wirkstoffes mit dem wahrscheinlich krebserregenden NDMA jahrelang nicht auffiel. Auf Nachfrage ... » Weiterlesen
Ginkgo – pflanzliche Hilfe bei Demenz
Als eines der wenigen pflanzlichen Arzneimittel sind Ginkgo-Präparate auch für Erwachsene erstattungsfähig. Eingesetzt werden Ginkgo-Extrakte bei Demenz und auch Tinnitus. Was macht den Baum sonst ... » Weiterlesen
Ginseng – Wurzel für mehr Lebenskraft?
Pflanze für die ewige Jugend, vitalitätssteigernd und gegen Stress: Diese Attribute bekommt Ginseng gern verliehen. Doch wie viel Wirksamkeit steckt in diesem jahrtausendealten „Allheilmittel“ ... » Weiterlesen
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