Thema
Zulassungsbehörde
Behandlung der Psoriasis: Klinisches Entwicklungsprogramm zu Adalimumab erweiter
Abbott Laboratories hat nach einer Pressemeldung sein klinisches Entwicklungsprogramm im Bereich Immunologie erweitert: Ab sofort untersucht das Unternehmen das Wirksamkeitspotenzial seines TNF-alpha-... » Weiterlesen
H. Blasius:Arzneimittelsicherheit in Europa –
Mit der Verwirklichung des europäischen Binnenmarktes ist auch auf dem Sektor Arzneimittelsicherheit eine neue Ära angebrochen. Risikoabwehr ist nicht länger eine nationale Aufgabe. Unabdingbare ... » Weiterlesen
Neues atypisches Neuroleptikum: Aripiprazol stabilisiert Dopamin- und Serotonin-
Aripiprazol ist ein partieller Dopamin- und Serotoninagonist zur Behandlung schizophrener Erkrankungen. Er blockiert Dopamin- und Serotoninrezeptoren nicht undifferenziert, sondern stabilisiert die ... » Weiterlesen
T. WegenerPhytopharmaka zur Anxiolyse – Baldri
Nachdem durch die Zulassungsbehörde Kava-Kava-Zubereitungen vom Markt genommen worden sind, klafft eine deutliche Lücke im Arsenal der pharmakotherapeutischen Möglichkeiten zur Behandlung von ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Geringe Kardiotoxizität von pegyliertem Doxorubicin
Die pegylierte liposomale Formulierung des Zytostatikums Doxorubicin (Caelyx®) hat von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Zulassung für die Monotherapie des metastasierten ... » Weiterlesen
Diskussionsrunde von Ärzten und Apothekern: Wenn Liberalisierung im Gesundheits
Frankfurt (ri). Bei einer gemeinsam von Ärzten und der Landesapothekerkammer Hessen (LAK) ausgerichteten Veranstaltung am 22. Januar in Frankfurt am Main wurde die Frage der Veranstaltung, nämlich "... » Weiterlesen
Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom: Docetaxel erhält europäische Zulassung
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat die Zulassung für Docetaxel (Taxotere®) in Kombination mit Cisplatin für die First-line-Therapie von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-... » Weiterlesen
Therapie der rheumatoiden Arthritis: FDA-Zulassung für Adalimumab früher als e
Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Abbott Laboratories die Zulassung zur Vermarktung von Adalimumab (Humira®) erteilt. Adalimumab (bisher D2E7) ist der erste rein humane ... » Weiterlesen
COX-2-Hemmer: Coxibe – Vorsicht bei Risikogruppen
Die Einführung der selektiven Cyclooxygenase-2-Inhibitoren in die Therapie von Schmerzen und Entzündungen war mit großen Hoffnungen verbunden. Ein großes Plus schien das im Vergleich zu den ... » Weiterlesen
FDA: Warnt vor Medikamentenkauf im Web
Die US-Gesundheitsbehörde FDA warnt Konsumenten vor dem Kauf bestimmter Arzneimittel über das Internet. Die Präparate seien zwar von der FDA genehmigt, ohne angemessene Kontrolle und Überwachung ... » Weiterlesen
Behandlung der Hypertonie: Zulassung für selektiven Aldosteronantagonisten Eple
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat für Eplerenon (Inspra™), einen selektiven Aldosteronantagonisten zur Behandlung der Hypertonie, die Zulassung ... » Weiterlesen
Interleukin-1-Rezeptorantagonist: Zulassungserweiterung für Anakinra eingereich
Die Firma Amgen hat jetzt nach eigenen Angaben bei der FDA in den USA einen Antrag auf Zulassungserweiterung für Anakinra (Kineret®) zur Hemmung der Progression der Knochen- und ... » Weiterlesen
Klinische Studie geplant: Gentherapie gegen Parkinson
Weil die Gentherapie zur Behandlung des Parkinson-Syndroms bei den Primaten so gut funktioniert, startet in den USA in Kürze eine klinische Studie, um diesen Ansatz auch am Menschen zu testen. Die US... » Weiterlesen
Europäische Kommission: Hinweis auf "Altarzneimittel" europarechtswidrig
Bonn (im). Dass der Hinweis auf "Altarzneimittel" in der Packungsbeilage derjenigen Medikamente, die noch auf die Nachzulassung warten, untauglich ist, hat nun die Europäische Kommission dem ... » Weiterlesen
Britische Gesundheitsbehörde: ASS nicht für Jugendliche unter 16 Jahre
Die britische Zulassungsbehörde MCA (Medicines Control Agency) plant nach einer Meldung der Firma Bayer, die Altersgrenze zur Einnahme aller Arzneimittel mit Acetylsalicylsäure von derzeit 12 auf 16... » Weiterlesen
Chronische Hepatitis B: Nukleotidanalogon Adefovir Dipivoxil in den USA zugelass
Die antivirale Substanz Adefovir Dipivoxil (Hepsera™) hat von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung zur Behandlung der chronischen Hepatitis B ... » Weiterlesen
Altersbedingte Makuladegeneration: Verteporfin verzögert Erblindung
Das Benzoporphyrinderivat Verteporfin (Visudyne®) hat von der Europäischen Zulassungsbehörde eine Zulassungserweiterung für die Therapie der altersbedingten Makuladegeneration erhalten, wie ... » Weiterlesen
Behandlung der Herzinsuffizienz: Zulassungserweiterung für Valsartan
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drud Administration) hat dem Angiotensin-II-Rezeptorblocker Valsartan (Diovan®) die Zulassung für die Behandlung von Patienten mit ... » Weiterlesen
FDA: Warnt vor chinesischen Schlankheitspillen
Die amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) warnt auf ihrer Homepage vor zwei chinesischen Diätpillen, die unter den Namen Chaso (Jianfei) und Chaso Genpi vertrieben werden. Die Pillen enthalten ... » Weiterlesen
Reizdarmsyndrom: Tegaserod hilft bei Bauchschmerzen und Blähungen
Tegaserod (in den USA Zelnorm™, Zelmac®) hat in den USA von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für die kurzfristige Behandlung von Frauen erhalten, die unter dem ... » Weiterlesen
Pharmaindustrie: Vardenafil von Bayer kommt später
(diz). Vardenafil, die "Konkurrenz-Potenzpille" von Viagra, wird später als geplant auf den US-Markt kommen, meldet das Handelsblatt in seiner Ausgabe vom 25. Juli 2002. Die amerikanische ... » Weiterlesen
Erektile Dysfunktion: Vardenafil vor der Zulassung
Bayer und GlaxoSmithKline haben nach eigenen Aussagen für das Zulassungsverfahren von Vardenafil einen Zwischenbescheid mit der Aussicht auf Zulassung ("approvable letter") von der amerikanischen ... » Weiterlesen
Interferon beta-1a: Zulassung für die MS-Therapie nach erstem Schub
Ab sofort ist das Interferon beta-1a (Avonex®) von der Europäischen Zulassungsbehörde (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, EMEA) auch für die Behandlung von Patienten nach... » Weiterlesen
Orphan Drug: FDA gibt OK für Xyrem
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das OK für die Zulassung von Xyrem® (Gamma-Hydroxybutyrat, GHB) als Orphan Drug gegeben. Unter strengen Auflagen soll die Substanz zur Behandlung ... » Weiterlesen
Foto: Imago