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- DAZ 5/2003
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Arzneimittel und Therapie
Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom: Docetaxel erhält europäische Zulassung
Die Basis der Zulassungserweiterung waren die Daten einer randomisierten Phase-III-Studie beim fortgeschrittenen NSCLC (Stadium IIIb/IV), in der die Kombination Doxetaxel/Cisplatin bzw. Docetaxel/Carboplatin versus die Kombination Vinorelbin/Cisplatin, die als eine Standardkombination angesehen wird, untersucht wurde.
An dieser Studie hatten 1200 Patienten aus 29 Ländern teilgenommen. Die Kombination Docetaxel/Cisplatin zeigte eine signifikante Verbesserung des medianen Überlebens und eine Steigerung der 2-Jahres-Überlebensrate von 14% auf 21% gegenüber dem Vergleichsarm. Auch erwies sich die Kombination Docetaxel/Cisplatin als insgesamt besser verträglich als die Vinorelbin/Cisplatin-Kombination. ck
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