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- DAZ 31/2002
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Arzneimittel und Therapie
Erektile Dysfunktion: Vardenafil vor der Zulassung
Vardenafil (vorgesehener Handelsname Nuviva®) ist ein in der Entwicklung befindlicher Phosphodiesterasehemmer zur Therapie der erektilen Dysfunktion. In der Wirkung ist Vardenafil mit Sildenafil (Viagra®) und Tadalafil (ebenfalls noch in der Entwicklung, vorgesehener Handelsname Cialis®) vergleichbar.
Vardenafil ist bereits in einigen lateinamerikanischen Ländern zugelassen. Die Marktzulassung ist für die weltweit wichtigsten Regionen beantragt.
Laut Angabe der Unternehmen fordert die FDA vor der endgültigen Zulassung weitere klinisch-pharmakologische Studien. Jetzt ist geplant, Vardenafil im Jahr 2003 auf dem US-Markt einzuführen. hel
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