Thema: Arzneimittelsicherheit
Pharmakovigilanz
Biosimilars sind keine Generika
Seit April 2008 muss eine Aut-idem-Substitution bei Abgabe von Arzneimitteln in der Apotheke nach den grundlegend geänderten Vorgaben des nunmehr geltenden modifizierten Rahmenvertrags durchgefü... » Weiterlesen
PEI-Präsident wird kommissarischer BfArM-Leiter
BERLIN (ks). Das Bundesgesundheitsministerium hat Prof. Johannes Löwer, Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI), mit der kommissarischen Leitung des Bundesinstituts für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Voraussetzungen für Qualität
Eine Vielzahl von Anträgen beim Deutschen Apothekertag befasste sich mit den unterschiedlichsten Aspekten pharmazeutischer Qualität. So gab der Apothekertag auch mit kleinen Entscheidungen Signale f... » Weiterlesen
Kommt das Aus für die Standardzulassung?
Die neuerliche Gesundheitsreform wurde gegen viele Widerstände durchgesetzt. Man mag ihr zustimmen, sie ablehnen, oder auch anzweifeln, ob die einzelnen Instrumentarien geeignet sind, um die ... » Weiterlesen
Biosimilars –ähnlich, aber nicht gleich
Seit Kurzem hört man vermehrt einen neuen Begriff: "Biosimilars". Haben sich Experten bereits seit Längerem mit diesem Begriff auseinander gesetzt, ist es jetzt an der Zeit, dass sowohl ... » Weiterlesen
Arzneimittelsicherheit in der pharmazeutischen Beratung
Die Therapie mit hochwirksamen Arzneistoffen ist ein risikobehafteter Prozess, der eine intensive Betreuung von Patienten und Wachsamkeit gegenüber unerwünschten Reaktionen erfordert. Für die ... » Weiterlesen
Rundreise durch die Haut
Einen Überblick über neue Entwicklungen der Dermatologie, Dermokosmetik und pharmazeutischen Technologie bot die Jahrestagung der Gesellschaft für Dermopharmazie (GD) vom 26. bis 28. März in Dü... » Weiterlesen
Umckaloabo® bei akuter Bronchitis
Das Fertigarzneimittel Umckaloabo® zählt gegenwärtig zu den Selbstmedikationspräparaten, die in der Apotheke am häufigsten abgegeben werden [13]. Auf der Basis neuerer klinischer und prä... » Weiterlesen
Apothekerkammer Sachsen-Anhalt: Gemeinsam für die Patientensicherheit
Das Bemühen der Ärzte und Apotheker um die Sicherheit ihrer Patienten war das zentrale Thema einer gemeinsamen Fortbildungsveranstaltung für beide Heilberufe am 21. Januar in Magdeburg. Der ... » Weiterlesen
Abwehr von Arzneimittelrisiken: Pharmakovigilanz und Verbraucherschutz
Die 5. Jahrestagung "Consumer Health Care" in Berlin stand unter der Thematik "Pharmakovigilanz und Verbraucherschutz". Namhafte Experten der Bundesregierung, aus Zulassungsbehörden, der ... » Weiterlesen
Bundesrat stimmt AMG-Novelle zu
BERLIN (ks). Der Bundesrat hat am 8. Juli dem Gesetzentwurf zur 14. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) zugestimmt. Das Gesetz enthält insbesondere die für die Umsetzung europäischen Rechts ... » Weiterlesen
Anwendungsbeschränkungen der Coxibe empfohl
Der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat im Juni 2005 die Sicherheitsbewertung von Wirkstoffen aus der Gruppe der Coxibe abgeschlossen. Er empfiehlt, dass die ... » Weiterlesen
A. Nahrstedt, C. WeberSchöllkraut-Präparate im Fok
Schöllkrauthaltige Fertigarzneimittel stehen aufgrund möglicher hepatotoxischer Effekte immer mal wieder in der Diskussion. Diese hat durch ein vom Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Workshop im BMGS: Arzneimittelsicherheit hat oberste Priorität
BERLIN (ks). "Für uns hat Arzneimittelsicherheit höchste Priorität." Dies betonte der Staatssekretär im Bundesgesundheitsministerium (BMGS) Dr. Klaus Theo Schröder am 23. Juni anlässlich eines ... » Weiterlesen
Vorschläge zur Verbesserung der Pharmakovigilanz
Marktrücknahmen wie die von Lipobay® und Vioxx® oder Berichte über das Auftreten von Hautkrebs nach lokaler Anwendung von Tacrolimus und Pimecrolimus machen wiederholt bewusst, dass auch moderne, ... » Weiterlesen
BfArM nimmt neues System zur Erfassung von Nebenwirkungsberichten in Betrieb
Die Abteilung Pharmakovigilanz im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat jetzt ein neues elektronisches System zur Erfassung von Berichten über unerwünschte ... » Weiterlesen
Neuorganisation des BfArM: DAMA: Neue Arzneimittelagentur nimmt Formen an
BERLIN (ks). Das Bundeskabinett hat am 13. April die Weichen für die Umstrukturierung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gestellt: Es stimmte einem Gesetzentwurf für ... » Weiterlesen
VFA begrüßt Pläne für neue Arzneimittel-Agentur
BERLIN (ks). Die vom Bundesgesundheitsministerium geplante Neuorganisation des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wird vom Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) ... » Weiterlesen
Bundesstelle für Arzneimittelsicherheit geplant
BONN (im). Bei der künftigen Umstrukturierung der deutschen Zulassungsbehörde ist eine neue Bundesstelle für Arzneimittelsicherheit vorgesehen. Wird das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Schweim übernimmt neuen Lehrstuhl (DAZ-Interview)
BONN (hb). Zum Jahresbeginn 2005 hat der vormalige Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte Prof. Dr. Harald Schweim den Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs (DRA) an ... » Weiterlesen
Foto: Andrey Popov / stock.adobe.com