Thema
Nutzenbewertung
Zusatznutzen für Empagliflozin bei Herzinsuffizienz
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat im Rahmen der frühen Nutzenbewertung dem SGLT-2-Hemmer Empagliflozin einen geringen Zusatznutzen bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) ... » Weiterlesen
EU-Parlament beschließt europäische Nutzenbewertung für Arzneimittel
Zugelassen werden die meisten Medikamente bereits auf europäischer Ebene, künftig soll auch ihr Nutzen zentral bewertet werden. Bereits Mitte Dezember nahm eine entsprechende Verordnung die letzte H... » Weiterlesen
Die europäische Nutzenbewertung kommt
ks | Nach jahrelangem Ringen – und auch erheblichen Einwänden seitens der Bundesrepublik – hat das Europäische Parlament Anfang vergangener Woche grünes Licht für eine gemeinsame ... » Weiterlesen
G-BA lehnt Zusatznutzen für Zolgensma ab
Mit Überschreitung der 50 Millionen Euro Umsatzschwelle hat Novartis bei Zolgensma das Orphan-Privileg der vereinfachten Nutzenbewertung verspielt. Die Gentherapie bei spinaler Muskelatrophie musste ... » Weiterlesen
Erenumab: nun beträchtlicher Zusatznutzen im Vergleich zu Topiramat
Der G-BA hat seine Nutzenbewertung von Erenumab überarbeitet. Sah er 2019 nur für austherapierte Migräniker verglichen mit „Best supportive Care“ einen Anhaltspunkt auf einen beträchtlichen ... » Weiterlesen
Kein Xofluza mehr für Deutschland
Xofluza galt mit neuartigem Wirkmechanismus und oraler Einmalgabe als Innovation bei Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Grippe. Das sah der G-BA in der frühen Nutzenbewertung allerdings ... » Weiterlesen
Einigung auf europäische Nutzenbewertung „light“
hb | Seit Jahren wird um eine europäisch harmonisierte Nutzenbewertung von Gesundheitstechnologien inklusive Arzneimitteln gerungen, nun ist eine Einigung in Sicht. Eine „neue Koordinierungsgruppe ... » Weiterlesen
Europäische Nutzenbewertung kommt nun in „Light“-Version
Das jahrelange Ringen um eine europäisch harmonisierte Nutzenbewertung von Gesundheitstechnologien inklusive Arzneimitteln neigt sich dem Ende zu. Eine „neue Koordinierungsgruppe der ... » Weiterlesen
Beträchtlicher Zusatznutzen für Dapagliflozin bei Herzinsuffizienz
Dapagliflozin überzeugt bei Erwachsenen mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion: Der G-BA sieht in der Therapie mit dem SGLT2-Inhibitor im Vergleich zur ... » Weiterlesen
Nur als lernendes System denkbar
Seit zehn Jahren werden die Preise für neue patentgeschützte Arzneimittel in Deutschland auf der Basis des AMNOG-Verfahrens nach der Bewertung ihres Zusatznutzens bestimmt. Wie viele Verfahren ... » Weiterlesen
Zehn Jahre AMNOG
Seit zehn Jahren werden die Preise für neue patentgeschützte Arzneimittel in Deutschland nach der Bewertung ihres Zusatznutzens bestimmt. Es gilt der Grundsatz: keine Mehrkosten ohne Mehrnutzen. ... » Weiterlesen
Gliflozine
Als neueste Wirkstoffgruppe innerhalb der oralen Antidiabetika haben die SGLT-2-Inhibitoren, die Gliflozine, in den letzten Jahren Euphorie ausgelöst, da ihre antidiabetische Wirkung mit einem ... » Weiterlesen
G-BA bescheinigt Romosozumab geringen Zusatznutzen
Romosozumab zeigt bei postmenopausalen Frauen mit manifester Osteoporose und deutlich erhöhtem Frakturrisiko einen geringen Zusatznutzen verglichen mit einer zweckmäßigen Vergleichstherapie wie ... » Weiterlesen
Viele offene Fragen bei der europäischen Nutzenbewertung für Arzneimittel
Eines der vielen Themen für die deutsche EU-Ratspräsidentschaft ist die Einführung einer europäischen Nutzenbewertung für neue Arzneimittel. Auch die EVP-Fraktion im EU-Parlament dringt auf ein ... » Weiterlesen
Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Zolgensma
Der G-BA will künftig durch anwendungsbegleitende Datenerhebungen klinische Wissenslücken schließen, die bei Arzneimitteln mit bedingter Zulassung, mit Zulassung unter außergewöhnlichen Umst... » Weiterlesen
Romosozumab besser als Alendronsäure?
Leicht hatte es der Osteoporose-Antikörper nicht – erst im dritten Anlauf schaffte es Romosozumab, den Humanarzneimittelausschuss der EMA zu überzeugen. Dafür erging es dem Sclerostin-Antikörper... » Weiterlesen
Gliflozine setzen eins drauf
Die Substanzklasse der SGLT-2-Inhibitoren war in ihrer jungen Geschichte bereits für so manche Überraschung gut. Startete Dapagliflozin 2012 noch als reines „Typ-2-Antidiabetikum“, wurde Anfang ... » Weiterlesen
IQWiG sieht keinen Zusatznutzen für Xarelto-Antidot
Im April hat die Europäische Kommission die Zulassung für Andexanet alfa erteilt, einem Antidot für die Faktor-Xa-Inhibitoren Rivaroxaban (Xarelto) und Apixaban (Eliquis). Es kann zum Einsatz ... » Weiterlesen
FDP-Politiker hält Einfluss der EU auf Gesundheitssystem für bedenklich
Dass die EU-Kommission ihren Einfluss auf die Gesundheitssysteme der Mitgliedstaaten ausweiten will und schon seit Jahren an den Regulierungen der Freien Berufe schraubt, ist nicht nur den Apothekern ... » Weiterlesen
Anreize für neue Antibiotika
bro/ks | Antibiotikaresistenzen sind ein ernstes Problem. Damit künftig mehr Reserveantibiotika auf den Markt kommen, will die Große Koalition Herstellern wirtschaftliche Anreize setzen: Die Prä... » Weiterlesen
Große Koalition will frühe Nutzenbewertung für Reserveantibiotika streichen
Studien der europäischen Seuchenbehörde zufolge sterben in Europa pro Jahr mehr als 33.000 Menschen an den Folgen einer Infektion mit einem multiresistenten Erreger. Die Zahl der neu zugelassenen ... » Weiterlesen
ATMP: Schnellere Verfügbarkeit durch regelhafte Nutzenbewertung
Für alle EU-zugelassenen Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) soll künftig ausschließlich eine Nutzenbewertung nach § 35 a SGB V durchgeführt und nachfolgend im „AMNOG-Verfahren“ ein ... » Weiterlesen
Melatonin für schlaflose Kinder
cel | Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat sich über die Empfehlung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hinweggesetzt und erkennt in dem speziell zur ... » Weiterlesen
Slenyto überzeugt G-BA
Der G-BA hat anders entschieden als das IQWiG empfahl – und erkennt in dem speziell zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und / oder Smith-Magenis-Syndrom ... » Weiterlesen
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