Thema: EU

EU-Kommission

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Mein liebes Tagebuch

Ach, alles halb so schlimm mit den Amis und TTIP, die wollen doch nur ein bisschen spielen, sagt das Bundesgesundheitsministerium und meint, dass im Apothekenrecht alles bleibt wie’s ist. Mein ... » Weiterlesen

Pharma in der achten TTIP-Verhandlungsrunde

BERLIN (jz) | Am 6. Februar endete in Brüssel die achte Verhandlungsrunde zwischen der EU und den USA für das umstrittene Freihandelsabkommen TTIP („Transatlantic Trade and Investment Partnership... » Weiterlesen

Einteilung in „schwarz“ und „weiß“

BERLIN (ks) | Die Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie in die Praxis rückt näher. In Deutschland läuft man sich schon mit dem SecurPharm-Modellprojekt warm, doch die EU muss noch einige ... » Weiterlesen

Neuer Überblick mit bekannten Informationen

Am vergangenen Freitag endete in Brüssel die achte Verhandlungsrunde zwischen EU und USA für das umstrittene Freihandelsabkommen TTIP („Transatlantic Trade and Investment Partnership“). Die ... » Weiterlesen

Secukinumab zur First-Line-Therapie bei Psoriasis zugelassen

Der Interleukin-17A-Inhibitor Secukinumab (Cosentyx) hat von der EU-Kommission die Zulassung zur systemischen Erstlinientherapie von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen ... » Weiterlesen

Grünes Licht – mit Auflagen

BERLIN (ks) | Die Pharmakonzerne Novartis und GlaxoSmithKline (GSK) haben für ihren geplanten Mega-Deal weitgehend grünes Licht von der EU-Kommission erhalten. Novartis will die GSK-Krebs-Sparte ü... » Weiterlesen

GSK und Novartis: Genehmigung unter Auflagen

Die Pharmakonzerne Novartis und GlaxoSmithKline (GSK) haben für ihren geplanten Mega-Deal weitgehend grünes Licht von der EU-Kommission erhalten. Novartis will die Krebs-Sparte des britischen ... » Weiterlesen

Grüne für kostenlose Abgabe an junge Frauen

Junge Frauen sollten nach Meinung der Grünen die „Pille danach“ weiterhin kostenfrei bekommen können – auch wenn die Rezeptpflicht künftig wegfällt. Mit einem eigenen Gesetzentwurf wollen ... » Weiterlesen

Ein seltener Einzelfall?

BERLIN (jz) | Die Bundesregierung hält die Vorfälle um die mangelhaften Zulassungsstudien durch das indische Auftragsforschungsinstitut GVK Biosciences für „einen bislang seltenen Einzelfall“. ... » Weiterlesen

EU zwingt Lobbyisten zu mehr Transparenz

Auf einer Internetseite der EU werden künftig noch mehr Informationen zur Lobbyarbeit von Unternehmen und Verbänden veröffentlicht. Als Interessenvertreter registrierte Organisationen und ... » Weiterlesen

AMK: EU-Kommissions-Entscheid abwarten

Am Freitag empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) das Ruhen mehrerer hundert EU-Zulassungen. Für Apotheken und Patienten ändere sich aber vorerst nichts, erklärte daraufhin der AMK-... » Weiterlesen

„Pille danach“: Regierung hält sich bedeckt

BERLIN (jz) | Nach wie vor ist ­unklar, ab wann Apotheken das Notfallkontrazeptivum ella­One® (Ulipristalacetat) ohne Rezept abgeben dürfen. Im Bundesgesundheitsministerium (BMG) hält man sich ... » Weiterlesen

Noch nicht rezeptfreie Pille danach, ruhende Zulassungen, gefährliche Impfungen

Pünktlich zum Wochenende hat die EMA eine Liste mit Hunderten von Arzneimitteln veröffentlicht, deren Zulassung auf Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) in Europa ruhen soll. ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Ruhen der Zulassungen

Die EMA hat heute das Ruhen von zentralen EU-Arzneimittel-Zulassungen empfohlen, die auf mangelhaften Bioäquivalenzstudien der indischen Firma GVK Biosciences beruhen. Die Empfehlung beruht auf einer... » Weiterlesen

ellaOne-Switch: Regierung bleibt vage

Nach wie vor ist unklar, ab wann Apotheken das Notfallkontrazeptivum ellaOne® ohne Rezept abgeben dürfen. Im BMG hält man sich weiterhin bedeckt. Auch auf die konkrete Frage der ... » Weiterlesen

Alles rund um die „Pille danach“

Noch sind nicht alle Punkte zum OTC-Switch der „Pille danach“ geklärt. Dennoch endete mit dem Beschluss der EU-Kommission, das Ulipristal-haltige Notfallkontrazeptivum ellaOne® aus der ... » Weiterlesen

„Pille danach“ noch nicht ohne Rezept

Die meisten Apotheken sehen sich nicht veranlasst, ellaOne® schon ohne Rezept abzugeben. DAZ.online hatte diese Woche angesichts der unklaren Rechtslage rund um das von der EU-Kommission aus der ... » Weiterlesen

Was würden Sie tun?

Die EU-Kommission hat ellaOne® (Ulipristalacetat) europaweit aus der Verschreibungspflicht entlassen. Und doch gibt es keine klare Ansage dazu, ob das Präparat damit ab sofort ohne Rezept in ... » Weiterlesen