DAZ aktuell

Industrie zur Nachzulassung: "Qualität vor Schnelligkeit"

BONN (im). Die pharmazeutische Industrie begrüßt das zügige Arbeiten in der Nachzulassung. Die Hersteller wünschen sich gleichwohl eine stärkere Kommunikation der Zulassungsbehörde mit den Firmen in dieser Frage. "Die Qualität der Bearbeitung muss vor der Schnelligkeit rangieren", so Dr. Bernd Eberwein vom Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller zur Apotheker Zeitung.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in Bonn hatte am 30. Oktober bekannt gegeben, die Zahl der bearbeiteten Nachzulassungsanträge liege mit 623 bereits jetzt über dem Ziel von 500 Verfahren für das ganze Jahr 2001. Eberwein warnte vor einer Fokussierung ausschließlich auf die Schnelligkeit. Angesichts der derzeitigen "außerordentlich restriktiven" Vorgehensweise der Behörde plädierte er für eine verstärkte qualitativ-inhaltliche Prüfung der Anträge verbunden mit mehr Kommunikation mit den Firmen. Zur Zeit hat dieser Verband den Eindruck, das Institut gehe zu streng in der Beurteilung vor und setze den Herstellern zudem sehr rigide Fristen zur Erfüllung von Auflagen. Häufig würden Anträge aus formalen Gründen beanstandet, sehr schnell werde der Sofortvollzug von Maßnahmen angedroht.

DAZ 2001, Nr. 45, S. 24, 04.11.2001

Seite drucken

Startseite

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

Die Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ) ist die unabhängige pharmazeutische Fachzeitschrift für Wissenschaft und Praxis. Sie erscheint wöchentlich jeweils donnerstags. Sie wendet sich an alle Apothekerinnen, Apotheker und andere pharmazeutische Berufsgruppen.
DAZ.online ist der unabhängige tagesaktuelle Newsbereich für alle Apotheker und pharmazeutischen Berufsgruppen sowie an Gesundheitspolitik und evidenzbasierter Pharmazie interessierte Leser.
Schwerpunkt des Redaktionsprogramms ist die Vermittlung aller Informationen und Nachrichten aus den Bereichen Wissenschaft, Arzneimitteltherapie, Praxis, Berufs- und Gesundheitspolitik sowie Recht, die für pharmazeutische Berufe von Interesse sind. Dazu gehören insbesondere aktuelle Mitteilungen und Informationen über Arzneimittel, Übersichtsarbeiten von anerkannten Fachautoren aus Wissenschaft und Praxis, Tagungs- und Kongressberichte, Neuigkeiten über Arzneimittel und Arzneimitteltherapien, Kommentare und Meinungen.

DAZ aktuell

Industrie zur Nachzulassung: "Qualität vor Schnelligkeit"

Das könnte Sie auch interessieren

Streit um Rechtsstellung der Rezeptur

Die letzte Woche

BAH fordert einfacheres Verfahren

Live-Ticker

Die Opiumtinktur – ein Fertig- oder Rezepturarzneimittel?

Vor 60 Jahren: Contergan wird verschreibungspflichtig

Novartis ./. Apozyt

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

INTERPHARM

Real-World-Daten zeigen Mehrwert von Cineol gegenüber Nasenspray-Monotherapie bei Rhinosinusitis

Erstmals Xarelto-Generika im Handel

Lauterbach künftig fürs Apothekenhonorar zuständig

Was passiert mit Döderlein, Kijimea und Co.?

Müssen Apotheken bei Cannabis die Genehmigung der Kasse prüfen?

Schwangerschaft: Freispruch für Paracetamol?

Apothekenvergütung: Thüringer FDP will Debatte anstoßen

Overwiening: „Wut ersetzt keine Strategie“

Als Wandelanleihe: DocMorris sammelt 200 Millionen Franken ein

Lauterbach künftig fürs Apothekenhonorar zuständig

Planen Sie, CardLink anzubieten?

Apotheken-Protest

Gedächtnis

Pharmazeutische Dienstleistungen

via-Studie

Bürokratiekosten bei GKV-Rezepten

Impfen in Apotheken

Interpharm 2024

Sonnige Interpharm

Pädiatrie

Für eine unbeschwerte Kindheit

Bürokratiekosten bei
GKV-Rezepten