Pharmazeutisches Recht

Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen

Berichtigung der Bekanntmachung des Erlöschens fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aufgrund bestimmter Vorschriften des 10. Änderungsgesetzes zum Arzneimittelgesetz (AMG-ÄndG) (Erlöschen aufgrund von Verzicht gemäß § 105 Abs. 3 Satz 2 AMG in Verbindung mit § 31 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 AMG)

Vom 6. August 2001 (aus BAnz. Nr. 168 vom 7. September 2001, Seite 19482)

Die Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte vom 20. Juni 2001 (BAnz. Nr. 119 a vom 30. Juni 2001) wird wie folgt berichtigt:

I.

Die fiktiven Zulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 AMG der Fa. Rodleben Pharma GmbH, Rodleben, für die Fertigarzneimittel mit den Bezeichnungen:

- Rocornal 200 mg Kapseln, Darreichungsform Kapseln (Eingangsnummer 3000242, Ordnungsnummer 37845) sowie - Rocornal-Ampullen, Darreichungsform Injektionslösung (Eingangsnummer 3000232, Ordnungsnummer 37835) sind nicht durch Erklärung des Verzichtes nach § 105 Abs. 3 Satz 1 AMG erloschen.

II.

Die Verlängerungsverfahren nach § 105 Abs. 3 Satz 1 AMG sind nicht eingestellt worden, sondern werden weitergeführt.

Bonn, den 6. August 2001 A-178-72942 / 01 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Der Präsident Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim

DAZ 2001, Nr. 43, S. 126, 21.10.2001

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