Thema: USA
US-Arzneimittelbehörde FDA
Zulassungserweiterung für Bayer-Augenmittel
Bayer hat in den USA eine weitere Zulassung für Eylea® erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Augenmittel zur Injektion ins Auge zur Behandlung des diabetischen Makulaödems zugelassen, ... » Weiterlesen
FDA warnt vor Lidocain-Lösung bei zahnenden Kindern
Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA warnt davor, viskose, zweiprozentige Lidocain-Lösungen gegen Zahnungsbeschwerden bei Babys und Kleinkindern einzusetzen. Bei Überdosierungen und durch ... » Weiterlesen
Sun übernimmt Ranbaxy
BERLIN (az) | Der indische Generikahersteller Sun Pharmaceutical übernimmt seinen Konkurrenten Ranbaxy Laboratories für vier Milliarden US-Dollar (ca. 2,9 Mrd. Euro) in Aktien. Durch die Transaktion... » Weiterlesen
Sun Pharmaceuticals übernimmt Ranbaxy
Der indische Generikahersteller Sun Pharmaceutical übernimmt Ranbaxy Laboratories für vier Milliarden US-Dollar (2,9 Mrd. Euro) in Aktien. Durch die Transaktion entstehe der weltweit fünftgrößte ... » Weiterlesen
Neues Wirkprinzip gegen Herpes genitalis
Pritelivir ist der erste Vertreter der Wirkstoffgruppe der Helikase-Primase-Inhibitoren und wird bei Infektionen mit Herpes-simplex-Viren (HSV) eingesetzt. In einer Dosisfindungsstudie mit Herpes-... » Weiterlesen
Boehringer setzt sich zur Wehr
Boehringer Ingelheim steht wegen seines Gerinnungshemmers Pradaxa nun auch in Europa unter Beschuss. Medienberichten zufolge wollen in Frankreich vier Familien von zu Beginn dieses Jahres verstorbenen... » Weiterlesen
Boehringer schließt US-Tochter Ben Venue
Das deutsche Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim gibt seine US-Tochter Ben Venue Laboratories auf. Die in Bedford, Ohio, laufende Produktion werde zum Ende des Jahres 2013 eingestellt, so das ... » Weiterlesen
Boehringer wegen Qualitätsmängeln gerügt
US-Zulassungsbehörde FDA veröffentlicht "Warning Letter"Berlin (jz). Die Arzneimittelzulassungsbehörde der Vereinigten Staaten wirft Boehringer Ingelheim Qualitätsmängel in seinem ... » Weiterlesen
FDA rügt Boehringer wegen Qualitätsmängeln
Die FDA wirft Boehringer Ingelheim Qualitätsmängel in seinem Stammwerk in Ingelheim vor. Der Pharmakonzern habe unter anderem nicht gründlich genug untersucht, wie bei der Produktion fremde ... » Weiterlesen
Korrekte Einnahme sichert Therapieerfolg bei Hepatitis C
Claudia Bruhn | Für Patienten mit chronischer Hepatitis C sind seit 2011 zusätzlich zur Interferon-basierten Standardbehandlung die beiden oralen HCV-Proteasehemmer Telaprevir und Boceprevir ... » Weiterlesen
USA: FDA bestätigt Zusammenhang
Die durch Arzneimittel ausgelöste Meningitiswelle in den USA hält die US-Behörden weiterhin auf Trab. Die US-Arzneimittelbehörde FDA und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben ... » Weiterlesen
Orexin-Rezeptor-Antagonist Suvorexant
Suvorexant ist ein neuer Orexin-Rezeptor-Antagonist, der zur Behandlung der Schlaflosigkeit entwickelt wird » Weiterlesen
GSK zahlt 2,4 Milliarden Euro
Teure Quittung: GlaxoSmithKline (GSK) hat in den USA Medikamente unter irreführenden Angaben vermarktet – und zahlt dafür jetzt drei Milliarden US-Dollar Strafe (2,4 Milliarden Euro » Weiterlesen
Orexin-Rezeptor-Antagonist Suvorexant in der Pipeline
Phase-III-Studien erfolgreich abgeschlossenSuvorexant ist ein neuer Orexin-Rezeptor-Antagonist, der zur Behandlung der Schlaflosigkeit entwickelt wird » Weiterlesen
Xarelto® ausgebremst – US-Experten gegen Zulassungserweiterung
Ein Expertengremium der US-Arzneimittelbehörde FDA spricht sich mit knapper Mehrheit gegen eine Zulassungserweiterung von Rivaroxaban (Xarelto®) auf das Akute Koronarsyndrom (ACS) aus. Der Faktor Xa... » Weiterlesen
Neuer Wirkstoff zur Therapie aktinischer Keratosen
Ein Gel mit dem Wirkstoff Ingenol Mebutat (Picato® -Gel) wurde Anfang dieses Jahres von der US-Arzneimittelbehörde FDA zur Behandlung aktinischer Keratosen zugelassen. Bereits eine zwei- bis ... » Weiterlesen
FDA: Belatacept nach Nierentransplantationen zugelassen
Etwa 2000 Nierentransplantationen werden jährlich in Deutschland vorgenommen. Die Überlebenszeit von transplantierten Patienten ist deutlich höher als die von Dialysepatienten. Um eine Abstoßung ... » Weiterlesen
FDA: Keine hochdosierte Simvastatin-Therapie
Wegen des erhöhten Risikos für Muskelschädigungen empfiehlt die US-Arzneimittelbehörde FDA die Anwendung des Lipidsenkers Simvastatin in der bisher zugelassenen Höchstdosis (80 mg pro Tag) ... » Weiterlesen
GSK-Impfstoff gegen Rotavirus unbedenklich
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hält den Impfstoff Rotarix des Unternehmens GlaxoSmithKline Biologicals trotz Bedenken von US-Behörden weiterhin für ungefährlich. Der Impfstoff gegen das Rotavirus... » Weiterlesen
Sibutramin wieder in der Diskussion
Das Anorektikum Sibutramin, das Anfang 2010 nach einer Megastudie europaweit vom Markt genommen wurde, ist wieder in die Diskussion geraten. Die SCOUT-Studie, deren vorläufige Ergebnisse im Oktober ... » Weiterlesen
Nur positive Ergebnisse sind gute Ergebnisse?
Wenn man die Auswertung der Bostoner Arbeitsgruppe um Florence Bourgeois zusammenfasst, die das Studienregister ClinicialTrials.gov bezüglich fünf Wirkstoffgruppen untersucht hat, sind für verö... » Weiterlesen
"Nutzen und Risiken bei Rosiglitazon abwägen"
In die Diskussion um Nutzen und Risiken des Antidiabetikums Rosiglitazon hat sich jetzt auch die Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) eingeschaltet. Hintergrund sind Forderungen in den USA, ... » Weiterlesen
„Ärzte müssen Nutzen und Risiken bei Avandia abwägen“
In die Diskussion um Nutzen und Risiken des Antidiabetikums Rosiglitazon hat sich jetzt auch die Deutsche Diabetes Gesellschaft eingeschaltet. Hintergrund sind Forderungen » Weiterlesen
Der Heparin-Skandal
Wie es dazu kommen konnte und die Lehren daraus Von Monika Tawab und Manfred Schubert-ZsilaveczDer jüngste Heparin-Skandal hat wieder einmal gezeigt, welche verheerenden Schäden verunreinigte ... » Weiterlesen
Foto: dpa