Thema: USA
US-Arzneimittelbehörde FDA
Wie sicher sind Bluttransfusionen?
Die US-Arzneimittelbehörde FDA schließt derzeit Personen von Blutspenden aus, die potenzielle Überträger des Zika-Virus sein könnten. Diese Maßnahme macht deutlich, dass jederzeit neue Erreger ... » Weiterlesen
FDA prüft Leukämie-Wirkstoff von Roche schnell
Die amerikanische Arzneimittelbehörde gewährt dem Arzneimittel Venetoclax auch für den Einsatz bei refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie den Status als „Breakthrough Therapy » Weiterlesen
Gieriger Pharma-Manager festgenommen
Das Enfant terrible der Pharma-Branche sorgt nach dem Skandal um die Preiserhöhung für ein Arzneimittel, auf das HIV-Erkrankte angewiesen sind, erneut für Aufregung. Diesmal geht es um Arznei gegen... » Weiterlesen
Xarelto-Zulassungsstudie wird überprüft
Nun ist auch Bayers Gerinnungshemmer Xarelto ins Visier der Behörden geraten. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bestätigte, dass die europäische Zulassungsbehörde EMA ... » Weiterlesen
Roche erhält EU-Zulassung für Cotellic und Zelboraf
Nach der US-Arzneimittelbehörde FDA erteilt nun auch die EMA der Kombinationstherapie Cotellic (Cobimetinib) und Zelboraf (Vemurafenib) bei fortgeschrittenem Melanom eine Zulassung. Studiendaten ... » Weiterlesen
Hängen im Schacht
Legt man die neuen Zahlen für die Halbjahresperformance der indischen Top-Pharmaunternehmen zugrunde, so wird es für die Inder kein gutes Geschäftsjahr. Laut Prognosen soll lediglich ein ... » Weiterlesen
„Pink Viagra“ jetzt in den USA zu haben
US-amerikanischen Frauen, die unter mangelnden sexuellem Verlangen leiden, steht nun mit Addyi ein Medikament zur Verfügung, das ihnen wieder Lust machen soll. In Europa ist die umstrittene „... » Weiterlesen
„Pink Viagra“: Valeant kauft Sprout
BERLIN (dpa/ks) | Kaum auf dem Markt und schon geschluckt: Unmittelbar nach der US-Marktzulassung von Addyi, der „Lustpille“ für die Frau, wird deren Hersteller vom kanadischen Pharmakonzern ... » Weiterlesen
FDA erteilt Lustpille für Frauen die Zulassung
Flibanserin – auch „Viagra für Frauen“ genannt – kann in den USA auf den Markt kommen. Die US-Food and Drug Administration (FDA) hat das Mittel, das unter dem Namen Addyi vertrieben werden ... » Weiterlesen
Kanada mit neuer Datenbank
Remagen - Im Zeitalter der Globalisierung des Arzneimittelverkehrs sind regelmäßige Informationsangebote über die Zuverlässigkeit von Herstellern und Lieferanten wichtige Begleiter im Tagesgesch... » Weiterlesen
Dieses Mal ist es der Wirkstoffhersteller Wockhardt
Schon wieder ist ein indischer Wirkstoffhersteller nach GMP-Überwachungen mit einem Importstopp von Wirkstoffen in die EU belegt worden. Diesmal geht es um die Firma Wockhardt und deren Fertigungsst... » Weiterlesen
Indien: Gefährdet mangelnde Kontrolle die ehrgeizigen Ziele?
Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den letzten Jahren eine ... » Weiterlesen
Pharmalieferant mit Problemen
Von Helga Blasius | Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den ... » Weiterlesen
Keine gute Herstellpraxis
REMAGEN (hb) | Der Pharma-Standort Indien hat sich in den letzten Jahren eine gewichtige Position auf den globalen Märkten erkämpft, und für die Zukunft werden weitere ehrgeizige Wachstums-Ziele ... » Weiterlesen
Ranbaxy jetzt auch hierzulande unter Beschuss
Nicht nur mangelhafte klinische Studien, sondern auch die Probleme mit der Herstellungsqualität werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Das der Subkontinent sich in den ... » Weiterlesen
US-Zulassung für Lemtrada
Die Sanofi-Tochter Genzyme hat im zweiten Anlauf die Zulassung für ihr Multiple-Sklerose-Mittel (MS) Lemtrada® (Alemtuzumab) in den USA erhalten. Dies teilte Sanofi am Wochenende mit. Lemtrada ist ... » Weiterlesen
Die Freude kurz, die Reue lang …
Von Clemens Bilharz | Dermatologen, Urologen und Gynäkologen schlagen Alarm: Seit der Jahrtausendwende infizieren sich auch in Deutschland wieder mehr Menschen mit Geschlechtskrankheiten. Der Fokus ... » Weiterlesen
Stabiler Umsatz bei Roche
BERLIN (ks) | Der starke Schweizer Franken macht Roche weiterhin zu schaffen. Zwar legen die Verkäufe von Arzneimitteln und Diagnostika zu – das Umsatzwachstum wurde in den letzten drei Quartalen ... » Weiterlesen
Roche kauft InterMune-Aktien
Der Schweizer Pharma-Riese Roche und das Biotech-Unternehmen InterMune haben heute bekannt gegeben, dass die Klee Acquisition Corporation, eine 100-prozentige Roche-Tochtergesellschaft, entsprechend ... » Weiterlesen
Tote Insekten und Frösche neben Sterilanlagen
BERLIN (ks) | Marck Biosciences Limited ist ein Unternehmen, das in Indien sterile Arzneimittel für den US-amerikanischen Markt herstellt. Wie aus einem „Warning letter“ der US-Arzneimittelbehö... » Weiterlesen
Tote Insekten und Frösche neben Sterilanlagen
Marck Biosciences Limited ist ein Unternehmen, das in Indien sterile Arzneimittel für den US-amerikanischen Markt herstellt. Wie aus einem „Warning letter“ der US-Arzneimittelbehörde FDA ... » Weiterlesen
USA: Avastin erhält weitere Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA die Zulassung für ein weiteres Anwendungsgebiet für sein Krebsmedikament Avastin (Bevacizumab) erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Medikament in... » Weiterlesen
Heilung in Sicht?
Zwei US-amerikanischen Helfern, die sich in Liberia mit dem Ebolavirus infiziert haben, soll es besser gehen. Grund hierfür könnte die Behandlung mit einem experimentellen Antikörperpräparat ... » Weiterlesen
Foto: dpa