Thema: USA

US-Arzneimittelbehörde FDA

US-Arzneimittelbehörde FDA

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Milliardenstrafe für Celgene?

ts | Der US-Biotechkonzern Celgene soll Arzneimittel für Krebstherapien vermarktet haben, obwohl diese dafür keine Zulassung hatten. Eine ehemalige Mitarbeiterin strengt nun im Namen staatlicher US-... » Weiterlesen

Europa kämpft um seinen Status

Pharmaunternehmen führen ihre klinischen Studien immer öfter außerhalb Europas durch. Die Tests sind dort vielfach billiger, zudem finden sich oft leichter Patienten. Nun steuern einige Länder ... » Weiterlesen

Biotechkonzern droht Milliardenstrafe wegen Off-Label-Marketing

Jahrelang soll der US-Biotechriese Celgene die Arzneimittel Thalomid und Revlimid für Krebstherapien vermarktet haben, obwohl die Produkte dafür keine Zulassung hatten. Eine ehemalige Mitarbeiterin ... » Weiterlesen

Zahl der Arzneimittelzulassungen nahm 2016 deutlich ab

In Amerika wie auch in der EU wurden 2016 weniger Arzneimittel als in den Vorjahren zugelassen: In den USA waren es nur halb so viele, die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfahl die Zulassung f... » Weiterlesen

Weichen die USA zukünftig Zulassungsstandards auf?

Der von US-Präsident Barack Obama verabschiedete „21st Century Cures Act“ enthält groß angelegte Initiativen zur Hirn- und Krebsforschung. Ein Aspekt lässt Kritiker aufhorchen: Zukünftig soll... » Weiterlesen

FDA lässt erste Therapie für schwere Muskelerkrankung zu

Als bisher ersten Therapieansatz für Patienten mit Spinaler Muskelatrophie ließ die US-Arzneimittelbehörde FDA Ende Dezember das Arzneimittel Spinraza zu. Es soll den Verlauf der schweren ... » Weiterlesen

USA führen Warn-Pflicht für Homöopathika ein

Werbung für die Wirksamkeit homöopathischer Mittel muss zukünftig mit einem deutlichen Warnhinweis versehen werden, wenn wissenschaftliche Evidenz fehlt. Nach Ansicht der US-Verbraucherschutzbehö... » Weiterlesen

Die Apotheken-Woche in Bildern

In dieser kurzen Woche drehte sich die Apotheken-Welt schon um den kommenden Apothekertag. Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe hat in letzter Minute eine Honorarerhöhung für Apotheker auf den ... » Weiterlesen

USA verschärfen Transparenz-Regeln deutlich

Die Ergebnisse eines großen Teils aller klinischen Studien verschwindet in Schubladen –  die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hätte seit 2007 bis heute offenbar Bußgelder in Höhe von ... » Weiterlesen

Blutspenden werden auf das Zika-Virus getestet

Die USA verschärfen ihren Kampf gegen Zika: Um die Ausbreitung des Erregers zu bremsen, werden künftig alle Blutspenden geprüft » Weiterlesen

Lust-Pille für die Frau erregt Gemüter

Der kanadische Pharmakonzern Valeant hat derzeit genug Baustellen. Nun kommt eine weitere dazu: Addyi, die angeblich erste Pille zur Behandlung der weiblichen sexuellen Dysfunktion, bekommt im Report ... » Weiterlesen

Nomen est omen

Die Namen von Biosimilars beeinflussen Apotheker in ihrer Bereitschaft, ein derartiges Nachahmerprodukt anstelle des teureren Originals abzugeben. Das belegt eine kürzlich veröffentlichte Studie aus... » Weiterlesen

US-Behörde votiert gegen Liberalisierung von Cannabis

Die US-amerikanische Drogenbehörde DEA kam einer Petition von Gouverneuren nicht nach: Cannabis bleibt neben LSD und Heroin in der höchsten Betäubungsmittelklasse, Kokain oder Crystal Meth werden ... » Weiterlesen

Johnson & Johnson zahlt 18 Millionen Dollar Entschädigung

Die unerlaubte Vermarktung eines medizinischen Gerätes kommt den US-Pharma- und Konsumgüterkonzern Johnson & Johnson teuer zu stehen. Eine Tochterfirma hatte das Gerät für Anwendungen vermarktet, ... » Weiterlesen

AbbVie und Amgen wehren sich gegen generische Konkurrenz

Mittels neuer Patente versuchen Pharmaunternehmen gern, die Marktexklusivität ihrer Arzneimittel zu verlängern und sich Konkurrenz, vor allem durch Generika, vom Leib zu halten. Diesen Weg ... » Weiterlesen

FDA lässt Studie zu Krebs-Immuntherapie wieder fortführen

Nach drei Todesfällen stoppte die FDA vergangene Woche eine Phase-II-Studie der Biotech-Firma Juno Therapeutics. Mit einer Protokolländerung kann es mit der Erprobung der Krebs-Immuntherapie nun ... » Weiterlesen

Russische Biocad verklagt Roche in USA

Die Pharmafirma Biocad beschuldigt den Pharmakonzern Roche, die Preise für einige Krebsarzneien auf dem russischen Markt künstlich niedrig zu halten. Damit solle die Vermarktung von Biosimilars ... » Weiterlesen

FDA-Chef will präklinische Studien offenlegen

Am Menschen durchgeführte klinische Studien müssen großteils registriert und veröffentlicht werden. Der neue Kommissar der amerikanischen Arzneimittelbehörde, Robert Califf, will einen Schritt ... » Weiterlesen

Wäre Stada allein überlebensfähig?

Die Gerüchteküche um die Zukunft des Generika- und OTC-Herstellers Stada kocht weiter hoch. Auf Meldungen über angebliche Verkaufsgespräche reagierte das Unternehmen zuletzt mit einem Dementi. ... » Weiterlesen

Was ist in den Todesspritzen?

Als letzter großer Hersteller will der Pharmariese Pfizer der US-Regierung keine Medikamente mehr liefern, die für Hinrichtungen mit der sogenannten Giftspritze verwendet werden. Das wurde am ... » Weiterlesen

Pfizer stoppt Lieferungen für Todesspritzen

Der US-Pharmakonzern Pfizer will verhindern, dass seine Medikamente für die Todesstrafe eingesetzt werden. Insgesamt will Pfizer sieben Medikamente nicht mehr ausliefern. Die US-Behörden können nun... » Weiterlesen

Keine Bedeutung mehr

dpa | Der schweizerische Pharmakonzern Novartis arbeitet nach Zeitungsinformationen an einem Verkauf seiner Beteiligung am heimischen Konkurrenten Roche. Das Paket von 33,33 Prozent der Inhaberaktien ... » Weiterlesen

Humira gibt es jetzt mit Rabatt

BERLIN (ks) | Die Techniker Krankenkasse und sieben weitere Kassen haben einen Rabattvertrag über Humira, das umsatzstärkste Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung, geschlossen. Noch ... » Weiterlesen

AbbVie gibt Rabatt auf Humira

Die Techniker Krankenkasse und sieben weitere Kassen haben einen Rabattvertrag über Humira, das umsatzstärkste Arzneimittel in der gesetzlichen Krankenversicherung, geschlossen. Noch gibt es keine ... » Weiterlesen