Arzneimittel für seltene Leiden
Orphan-drugs
Arzneimittelzulassung in besonderen Fällen
Wann sind keine klinischen Studien nötig?Von Lea Röper, Bodo Haas und Niels Eckstein | Jeder Pharmazeut weiß, dass Arzneimittel erst nach einer langen Entwicklungszeit zugelassen werden, und ... » Weiterlesen
G-BA: Kein Geiz beim Zusatznutzen
Anlässlich des jüngsten Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung eines neuen Arzneimittels zieht der unparteiische Vorsitzende des Gremiums, Josef Hecken, ... » Weiterlesen
Lomitapid in den USA zugelassen
Derzeit als der stärkste Cholesterinsenker gilt Lomitapid. Zwar senkt der Inhibitor des mikrosomalen Triglyzerid-Transferproteins (MTP) den Cholesterinspiegel sehr effektiv, aber die auftretende ... » Weiterlesen
Orphan Drugs: BPI wehrt sich gegen Bericht in der "Süddeutschen Zeitung"
Fahrenkamp: Zynismus in der Debatte um Arzneimittel gegen seltene ErkrankungenBerlin (lk). Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) setzt sich gegen einen Bericht in der "Sü... » Weiterlesen
Zwölf Mal Erstattungsbetrag
"Interessenausgleich zwischen Pharmaindustrie und Kassen funktioniert"BERLIN (ks). Der GKV-Spitzenverband zieht eine positive Zwischenbilanz: Elf Mal seit Jahresanfang konnte er sich mit Pharmafirmen... » Weiterlesen
GKV: Interessenausgleich funktioniert
Der GKV-Spitzenverband zieht eine positive Zwischenbilanz: Elf Mal seit Jahresanfang konnte er sich mit Pharmafirmen auf einen Erstattungsbetrag für neue Arzneimittel verständigen. Nur ein Mal ... » Weiterlesen
Kroatien: Gesundheits- und Apothekenwesen
Helga Blasius | Im Juli 2013 wird Kroatien das 28. Vollmitglied der Europäischen Union. Damit schafft es – nach Slowenien – als zweite der ehemaligen sechs Teilrepubliken von Jugoslawien den ... » Weiterlesen
Frühe Nutzenbewertung innovativer Arzneimittel
Ergebnisse der ersten abgeschlossenen VerfahrenJohannes Pokrivka, Christian Franken, Bodo Haas, Niels Eckstein | Seit vielen Jahren sorgen die Finanzierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ... » Weiterlesen
IQWiG begutachtet neue Krebsarzneimittel
Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen für Roche-PräparatKÖLN (ks). Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit (IQWiG) hat letzte Woche zwei neue Nutzenbewertungen von Arzneimitteln ... » Weiterlesen
IQWiG: Dossier unvollständig
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat das zweite neue Präparat von AstraZeneca unter die Lupe genommen: Für den seit Februar 2012 in Deutschland verfü... » Weiterlesen
1.000 Arzneimittel gegen seltene Leiden
Im Jahr 2000 ist die EU-Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden in Kraft getreten. Ihr Ziel war und ist es, Anreize für die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln gegen ... » Weiterlesen
G-BA: Pfizer-Präparate mit geringem Zusatznutzen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gestern zwei weitere Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung neuer Arzneimittel gefasst. Betroffen sind zwei Substanzen: Apixaban (Eliquis®), das zur ... » Weiterlesen
"Drug Shortage"
Ist Arzneimittelmangel à la USA bald auch ein deutsches Problem?*Janna K. Schweim und Harald G. Schweim | Das US-amerikanische Gesundheitssystem hat bereits seit einigen Jahren mit dem massiven und ... » Weiterlesen
Frühe Nutzenbewertung: Lehren aus den ersten Erfahrungen
BERLIN (bah/ks). Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) will die Auswahl der zweckmäßigen Vergleichstherapie im Rahmen der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln künftig ausführlich begründen. ... » Weiterlesen
Lehren aus den ersten Erfahrungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) will die Auswahl der zweckmäßigen Vergleichstherapie im Rahmen der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln künftig ausführlich begründen. Dies ist eines ... » Weiterlesen
Aufbruch in eine neue Welt
Für den Gesetzgeber ist die frühe Nutzenbewertung das Herzstück des zum 1. Januar 2011 in Kraft getretenen Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG). Mit ihr wird erstmals in die Preisbildung ... » Weiterlesen
Wie man mit der frühen Nutzenbewertung umgehen soll
BERLIN (tmb). Die frühe Nutzenbewertung für neue Arzneimittel stand im Mittelpunkt des Symposiums der Fachgruppe Dermatotherapie der Gesellschaft für Dermopharmazie (GD) bei der GD-Jahrestagung am ... » Weiterlesen
Frühe Nutzenbewertung
Thomas Müller-Bohn | Mit dem AMNOG wurde Anfang 2011 neben den großen Belastungen für die Apotheken auch die frühe Nutzenbewertung für Arzneimittel eingeführt. Damit wird erstmals in die ... » Weiterlesen
Die Vorbereitungen für die nächsten Biosimilars laufen
BERLIN (ks). Europa hat in Sachen Biosimilars die Nase vorn. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hatte sich gut auf den Patentablauf der ersten Biopharmazeutika seit dem Jahr 2004 vorbereitet. ... » Weiterlesen
Off label und immer wieder Streit um Kostenübernahme
Was muss bei Verordnungen von Arzneimitteln außerhalb der Zulassung, also off label, beachtet werden? Wer trägt das Haftungsrisiko? Und wann übernimmt die gesetzliche Krankenkasse die Kosten und ... » Weiterlesen
Eine Milliarde Umsatz mit 62 Medikamenten
Circa 10.000 Menschen leiden in Deutschland an seltene Erkrankungen (Orphan Diseases). Laut einer Marktanalyse von Insight Health erreichten die 62 in Deutschland derzeit zugelassenen Orphan Drugs in ... » Weiterlesen
2011: Rund 100 neue Arzneimittel
BERLIN (lk/ks). Auf den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) rollt eine Welle von neuen Arzneimitteln zu, die im kommenden Jahr erstmals das neue Verfahren der frühen Nutzenbewertung durchlaufen mü... » Weiterlesen
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