Arzneimittel für seltene Leiden
Orphan-drugs
EMA empfiehlt sechs Neuzulassungen
Ein neuer Therapieansatz für die Stammzelltransplantation, ein neuer Antikörper gegen Asthma, zwei Asthma-Inhalatoren, ein Methotrexat-Präparat und ein HIV-Generikum werden von der EMA zur ... » Weiterlesen
Kann Everolimus mehr?
Everolimus soll künftig Patienten mit Tuberöser Sklerose nicht nur bei Tumoren, sondern auch bei epileptischen Anfällen helfen: Der Wirkstoff reduzierte in einer aktuellen Phase 3-Studie ... » Weiterlesen
Das sind die Ergebnisse der Verhandlungen
Mondpreise, Nutzenbewertung, Vertraulichkeit, Antibiotika und Lieferengpässe. Es waren insbesondere diese Themen, die das Bundesgesundheitsministerium und Vertreter von Wirtschafts- und ... » Weiterlesen
Das AMNOG und sein „Zusatznutzen“
Vor fünf Jahren trat das Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) in Kraft. Auf dem Deutschen Krebskongress, der derzeit in Berlin stattfindet, zogen Experten eine Zwischenbilanz und bescheinigten... » Weiterlesen
Kassen müssen Orphan Drugs nicht fürchten
Orphan Drugs haben es etwas leichter im AMNOG-Verfahren: Bei ihnen gilt der Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt. Krankenkassen sehen den Sonderstatus dieser Arzneimittel zunehmend ... » Weiterlesen
Die Sache mit dem „T“
Die Wirkstoffe Lenalidomid, Pomalidomid und Thalidomid zählen zu den oralen Tumortherapeutika („ZytOralia“) und Immunmodulatoren („IMiDs“). Sie werden für verschiedene Indikationen und auch ... » Weiterlesen
Orphan Drugs oft ohne Zusatznutzen
BERLIN (ks/ral) | Bei Arzneimitteln zur Behandlung seltener Krankheiten (Orphan Drugs) lässt der Zusatznutzen oft zu wünschen übrig. Zu diesem Ergebnis ist der GKV-Spitzenverband gekommen, nachdem ... » Weiterlesen
Orphan Drugs besser prüfen
Bei Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten lässt der Zusatznutzen oft zu wünschen übrig. Dies meint der GKV-Spitzenverband, nachdem er alle Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses zum ... » Weiterlesen
vdek fordert AMNOG 2.0.
Der Ersatzkassenverband vdek appelliert an die Politik, angesichts steigender Kassenbeiträge aktiv zu werden. Ansatzpunkte sieht er bei hochpreisigen Arzneimitteln. Aber auch die Finanzpolster im ... » Weiterlesen
45 neue Arzneimittel in 2015
John Jenkins, Direktor des Büros für neue Arzneimittel im Center for Drug Evaluation and Research der FDA, wünscht ein frohes neues Jahr. Er hat allen Grund zum Optimismus, denn die US-... » Weiterlesen
Onkologische Arzneimittel auf dem Prüfstand
Das IQWiG hat die Herstellerdossiers verschiedener Krebsarzneimittel bewertet – und ist dabei zu unterschiedlichen Ergebnissen gekommen. Einen Hinweis auf Zusatznutzen sieht es etwa bei den in ... » Weiterlesen
Weit mehr als früher
BERLIN (lk) | 36 Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen haben forschende Arzneimittelhersteller im ablaufenden Jahr in Deutschland auf den Markt gebracht, meldet der Branchenverband vfa. Dies seien acht... » Weiterlesen
vfa meldet 36 neue Wirkstoffe
36 Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen haben Pharmahersteller im ablaufenden Jahr in Deutschland auf den Markt gebracht, meldet deren Branchenverband. Dies seien acht mehr als im Vorjahr und auch weit... » Weiterlesen
Zusatznutzen für Lenvatinib nicht quantifizierbar
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat das Ergebnis der Nutzenbewertung von Lenvatinib (Lenvima) zur Behandlung des Radiojod-refraktärem differenzierten Schilddrüsenkarzinoms veröffentlicht. Im ... » Weiterlesen
Neun Arzneimittel erhalten ein positives Votum
Der Humanarzneimittelausschuss der europäischen Zulassungsbehörde EMA hat in 2015 noch einmal neun Präparate zur Zulassung empfohlen. Damit haben im abgelaufenen Jahr 93 Arzneimittel eine positive ... » Weiterlesen
Ähnlich, gleich oder klinisch überlegen?
Von Vladlena Pfeifer, Anja Metzger, Martin Norta, Harald Enzmann und Niels Eckstein | Das europäische System der Orphan Designation versucht, wirtschaftliche Nachteile durch Anreize zu kompensieren. ... » Weiterlesen
Hilfe bei seltenen Krankheiten
Von Vladlena Pfeifer, Anja Metzger, Martin Norta, Harald Enzmann und Niels Eckstein | Die Pharmakotherapie von Patienten, die unter seltenen Erkrankungen leiden, gestaltet sich komplizierter als die ... » Weiterlesen
Zahl der Woche
hb/ral | Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im vergangenen Jahr 102 neue Arzneimittel zur Marktzulassung empfohlen. Darunter 82 Human- und 20 Tierarzneimittel » Weiterlesen
Erleichterungen für PUMAs
BERLIN (ks) | Kinder sind keine kleinen Erwachsenen – dies gilt auch im Hinblick auf die Arzneimitteltherapie. Schlicht die Dosis zu reduzieren, ist nicht der richtige Weg. Doch nur 39 Prozent der ... » Weiterlesen
PUMAs sollen es leichter haben
Berlin - Nur 39 Prozent der Arzneimittel, die Kinder verabreicht werden, sind auch für diese zugelassen. Für Kinder, die im Krankenhaus behandelt werden, sieht die Situation noch ärger aus: Für ... » Weiterlesen
Besondere Arzneimittelgruppen
Auf manche Arzneimittelgruppen sind nicht alle nationalen und europäischen arzneimittelrechtlichen Bestimmungen voll anwendbar, oder es gelten Sonderregelungen im Sinne von zusätzlichen An... » Weiterlesen
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