vdek fordert AMNOG 2.0.

Ulrike Elsner, hauptamtliche Vorsitzende des vdek, verwies zudem auf Handlungsbedarf im Bereich der Arzneimittelversorgung. Das 2011 eingeführte Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) sei zwar eine „Revolution“ gewesen – denn nun müssen neue Arzneimittel auf ihren Zusatznutzen hin überprüft werden. Doch die Kosten für die neuen Präparate habe man mit dem Gesetz nicht in den Griff bekommen. Statt geplanter Einsparungen von zwei Milliarden Euro im Jahr habe man bis einschließlich 2014 lediglich 600 Millionen Euro eingespart. Nicht zuletzt, weil die zunächst geplante Nutzenbewertung im Bestandsmarkt wieder gestrichen wurde.    

Damit die Kosten im Arzneimittelbereich nicht weiter davonlaufen, müsse zum einen an den bewährten Instrumenten wie Festbeträgen, Rabattverträgen, Herstellerabschlag und Preismoratorium festgehalten werden, so Elsner. Zudem ist aus vdek-Sicht ein „AMNOG 2.0.“ fällig. Zentrale Ansatzpunkte sind dabei die folgenden: 

• Der Erstattungsbetrag für neue Arzneimittel muss rückwirkend ab Markteinführung gelten und nicht erst ein Jahr später.  
• Auch Orphan Drugs müssen einer vollständigen Nutzenbewertung unterzogen werden. Die Annahme, der Zusatznutzen sei bereits mit Zulassung belegt, sei strategieanfällig und führe zu Umgehungsversuchen der Industrie. So sei die Zahl der Orphan Drugs zuletzt deutlich gestiegen.
• Die Preisgestaltung muss transparenter werden. Es muss deutlich werden, wie Pharmaunternehmen ihre Preise kalkulieren – und ob wirklich Forschungskosten dahinterstecken.
• Die Arztsoftware muss die jeweils aktuellen Nutzenbewertungen des Gemeinsamen Bundesausschusses abbilden. 
  

In Anbetracht des Pharma-Dialogs, der am Donnerstag noch einmal stattfinden wird, warnte Elsner, diesen als „Wünsch dir was-Konzert" zu betrachten. Weitere Geschenke an die Pharmaindustrie könne man sich jetzt nicht erlauben.

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) trat den vdek-Forderungen zu Arzneimitteln prompt entgegen: Die Reformideen konterkarierten den ursprünglichen Geist des AMNOG. Dieses habe die Versorgung mit Innovationen zu verbessern wollen. „Der vdek hingegen will das reparaturbedürftige Gesetz offensichtlich immer weiter aushöhlen, bis es zu einem reinen Kostendämpfungsinstrument geworden ist, das medizinische Versorgung auf bestmöglichem Niveau erschwert oder gar verhindert“, sagte BPI-Hauptgeschäftsführer Henning Fahrenkamp. Insbesondere die nicht ganz neue Forderung nach rückwirkenden Erstattungsbeträgen sei „grundfalsch“. Der Erstattungsanreiz für Innovationen im ersten Jahr sei ausdrücklich politisch gewollt. „Wer diese Grundlage streicht, schafft Unsicherheit, und die ist Gift für jegliche Innovationstätigkeit“. Auch den Vorwurf der Orphanisierung wies Fahrenkamp zurück: Wer davon spreche, unterstelle den Zulassungsbehörden, dass sie falsche Zulassungen erteilen.