Präkanzerogene
Nitrosamine
Arzneimittelrückstände in der Umwelt: Das Stockholmer Konzept
Eine sogenannte „Weise Liste“ empfiehlt Ärzt:innen in Stockholm Medikamente zur Behandlung von häufigen Krankheiten. In die Bewertung fließen seit 16 Jahren auch Umweltaspekte mit ein. Ziel der... » Weiterlesen
Krebs durch Ranitidin?
Erst am 7. Januar 2021 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte das vorläufige Ruhen aller Zulassungen von ranitidinhaltigen Arzneimitteln bis zum 2. Januar 2023 angeordnet. ... » Weiterlesen
Pharmazie europäisch gedacht und reguliert
Von Rainer Mohr und Marius Penzel | Am 1. Dezember 2020 trat die deutschsprachige Fassung der zehnten Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs in Kraft. Dass die Arzneimittelinfrastruktur in einer ... » Weiterlesen
Informationen überunerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefä... » Weiterlesen
Ungelöstes Problem Verunreinigungen
du | Auch wenn es um verunreinigte Arzneimittel im Pandemiejahr 2020 ruhiger geworden ist, ist das Problem nicht aus der Welt. Das zeigen einmal mehr die Funde von N-Nitrosodimethylamin in Metformin ... » Weiterlesen
Es brennt
Die Weihnachtsfeiertage stehen vor der Tür. Damit einher gehen oft üppige Mahlzeiten mit fettigen Speisen und alkoholischen Getränken. Gerade in dieser Zeit klagen besonders viele Menschen über ... » Weiterlesen
Nitrosamine auch in Rifampicin gefunden
Das Labor der Schweizer Arzneimittelbehörde Swissmedic hat in Rifampicin-haltigen Arzneimitteln Spuren einer neuen Nitrosaminverunreinigung entdeckt: 1-Nitroso-4-Methylpiperazin. Auch die EMA ... » Weiterlesen
Hersteller müssen Metformin-Fertigarzneimittel auf Nitrosamine testen
Wer den Fall der Nitrosamin-Verunreinigungen in Metformin näher verfolgt hat, den mag die Nachricht von vergangenem Freitag – dass die EU-Überwachungsbehörden Nitrosamin-Untersuchungen von ... » Weiterlesen
Sartane
Sartane sind häufig verordnete Antihypertensiva, manche Wirkstoffe können zusätzlich bei Herzinsuffizienz eingesetzt werden. An ihrem Image gekratzt hat die Valsartankrise, als großflächig mit ... » Weiterlesen
Erster Valsartan-Fall vor Gericht
dm/ral | Bereits im Herbst 2019 sollte der erste Valsartan-Fall vor Gericht verhandelt werden. Unter anderem wegen der Corona-Pandemie hat es länger gedauert. Inzwischen ist es jedoch so weit. Am 30... » Weiterlesen
Erste Gerichtsverhandlung zum Fall Valsartan
Als DAZ.online im Februar 2019 über eine erste Patienten-Klage im Fall Valsartan berichtete, ging der Freiburger Rechtsanwalt Heiko Melcher bereits davon aus, dass es eine Verhandlung vor ... » Weiterlesen
Was wurde eigentlich aus Ranitidin?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat am 18. September seine Empfehlung bekräftigt, die Zulassung aller ranitidinhaltigen Arzneimittel ... » Weiterlesen
Warum es im Arzneimittelmarkt dringend mehr Transparenz braucht
Menschen interessieren sich zunehmend für Lieferketten. Sei es beim Kauf von Kleidung oder – wie zuletzt in der Coronakrise – in der Fleischindustrie. Es geht dabei um Menschenrechte und ... » Weiterlesen
(K)ein Überraschungsfund in Paracetamol
In den Niederlanden wurde in Paracetamol-Chargen 4-Chloranilin gefunden. Seitdem wird gerätselt, ob nach dem Fund von potenziell kanzerogenen Verunreinigungen in Valsartan und verwandten Substanzen... » Weiterlesen
Auch biologische Arzneimittel könnten Nitrosamine enthalten
Schon am 9. Juli hatte das BfArM bekannt gemacht, dass die EMA Leitlinien zur Vermeidung von Nitrosaminverunreinigugen in Humarnarzneimitteln entwickelt hat. Am 6. August hat die EMA nun ein ... » Weiterlesen
4-Chloranilin in Paracetamol
Einem Medienbericht der niederländischen Zeitung „Nieuwe Rotterdamsche Courant Handelsblad (NRC)“ zufolge sind in Wirkstoffchargen von Paracetamol 4-Chloranilin-Verunreinigungen gefunden ... » Weiterlesen
Karzinogene Verunreinigung in Paracetamol gefunden
Das EDQM (Europäisches Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln) hat am 10. Juli bekannt gegeben, dass es Untersuchungen zu einer Verunreinigung im Wirkstoff Paracetamol eingeleitet hat. ... » Weiterlesen
Wer zahlt die Zeche?
Kommt es zu Rückrufen von Arzneimitteln, besteht nicht nur ein Risiko der Schädigung und den damit verbundenen Haftungsansprüchen der Patienten. Meist treten dann auch weitere (sozialrechtliche... » Weiterlesen
Erneut NDMA in Metformin-Präparaten
dm | Die Nitrosamin-Krise brodelt weiter unter der Oberfläche: Während in Europa bislang kein Update zur NDMA-Problematik in Metformin erschienen ist, hat sich die US-amerikanische ... » Weiterlesen
FDA: Fünf Hersteller sollen ihr Metformin zurückrufen
Die Nitrosamin-Krise brodelt noch unter der Oberfläche: Während in Europa bislang zwar kein Update zur NDMA-Problematik in Metformin erschienen ist, hat sich die US-amerikanische Arzneimittelbehö... » Weiterlesen
BfArM lässt weitere Valsartan-Zulassungen ruhen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat für weitere valsartanhaltige Arzneimittel das Ruhen der Zulassung angeordnet. Betroffen sind drei Valsartan/Amlodipin-Kombinationen von ... » Weiterlesen
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