Thema: Arzneimittelzulassung
Beschleunigte Zulassung
Arzneimittelzulassungen Industrie: Nur wenige Anträge bearbeitet
BONN (im). Auf die jetzt schnelleren Bearbeitungszeiten von Zulassungsanträgen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 7. März in Bonn hingewiesen. Teile der ... » Weiterlesen
Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 AMG
Berichtigung der Bekanntmachung des Erlöschens fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aufgrund bestimmter Vorschriften des 10. Änderungsgesetzes... » Weiterlesen
Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 AMG
Berichtigung der Bekanntmachung des Erlöschens fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aufgrund bestimmter Vorschriften des 10. Änderungsgesetzes... » Weiterlesen
Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen
Berichtigung der Bekanntmachung des Erlöschens fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aufgrund bestimmter Vorschriften des 10. Änderungsgesetzes ... » Weiterlesen
Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen
Im Bundesanzeiger Nr. 149 vom 13. August 2002 wurde auf Seite 19 028 die Bekanntmachung des Erlöschens fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) ... » Weiterlesen
Entschließung des Bundesrats: Länder fordern schnellere Arzneimittelzulassung
BERLIN (ks). Der Bundesrat hat in einer Entschließung vom 12. Juli beklagt, dass in Deutschland die Zulassung neuer Arzneimittel nicht innerhalb der im Arzneimittelgesetz vorgesehenen Fristen erfolge... » Weiterlesen
Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 AMG
Bekanntmachung des Erlöschens fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aufgrund bestimmter Vorschriften des 10. Änderungsgesetzes zum ... » Weiterlesen
Neuer Endothelin-Rezeptorantagonist: Bosentan hilft bei Lungenhochdruck
Demnächst wird ein neues Wirkprinzip zur Behandlung des Lungenhochdrucks (pulmonale Hypertonie) eingeführt: Mit dem nicht-peptidischen Bosentan kommt der erste Endothelin-Rezeptorantagonist auf den ... » Weiterlesen
Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen
Bekanntmachung des Erlöschens fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aufgrund bestimmter Vorschriften des 10. Änderungsgesetzes zum ... » Weiterlesen
Erlöschen fiktiver Arzneimittelzulassungen
Berichtigung der Bekanntmachung des Erlöschens fiktiver Arzneimittelzulassungen nach § 105 Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aufgrund bestimmter Vorschriften des 10. Änderungsgesetzes ... » Weiterlesen
Rückruf von Cerivastatin: Arzneimittelinteraktionen müssen beachtet werden
Nach der Marktrücknahme des Lipidsenkers Cerivastatin (Lipobay) gehen die Diskussionen weiter. Über 50 Tote soll es weltweit im Zusammenhang mit Cerivastatin gegeben haben. Hat das System der ... » Weiterlesen
Novellierung des Europäischen Arzneimittelrechts: Arzneimittelzulassung in der
BERLIN (ks). Erleichterungen im EU-Zulassungssystem für Arzneimittel und Lockerungen im Heilmittelwerberecht sind Schwerpunkte der geplanten Novellierung des europäischen Arzneimittelrechts. Dr. ... » Weiterlesen
Onkologie: Neue Therapieverfahren für Leukämien und Lymphome
Bei der 42. Jahrestagung der Amerikanischen Gesellschaft für Hämatologie (ASH) wurden nach einer Information von Medac Schering Resultate klinischer Studien mit neuen immuntherapeutischen Verfahren ... » Weiterlesen
BPI begrüßt personelle Änderungen beim BfArM
FRANKFURT/MAIN (bpi). Als einen "Schritt in die richtige Richtung" hat der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) die geplanten personellen Änderungen im Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung: Anträge im zentralen Zulassungsverfahren oft nicht gut g
(hb). Die Europäische Zulassungsagentur (The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products/EMEA) hat kürzlich einen Bericht über die Ergebnisse des zentralen Zulassungsverfahrens ... » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung: Viele Arzneimittel für Kinder nicht zugelassen
(rüd). Nur zehn bis 15 Prozent der medikamentösen Therapien sind auch für Kinder zugelassen, sagt der Marburger Kinderarzt und Pharmakologe Hanns-Jörg Seyberth in einem Artikel des Magazins Stern... » Weiterlesen
FDA-Zulassung: Capecitabin zur oralen Behandlung von Brustkrebs
Capecitabin (XelodaTM) ist in einem beschleunigten Verfahren als Vertreter einer neuen Klasse von Medikamenten gegen Krebs von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen worden » Weiterlesen
FDA-Zulassung: Capecitabin zur oralen Behandlung von Brustkrebs
Capecitabin (Xeloda) ist in einem beschleunigten Verfahren als Vertreter einer neuen Klasse von Medikamenten gegen Krebs von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen worden » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung: Verstößt deutsche Nachzulassung gegen EU-Recht?
Die Kommission der Europäischen Union hat ein Vertragsverletzungsverfahren gegen die Bundesrepublik Deutschland wegen der Nachzulassung der vor 1978 bereits in Verkehr befindlichen Arzneimittel ... » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung: Verstößt deutsche Nachzulassung gegen EU-Recht?
BONN (hst). Die Kommission der Europäischen Union hat ein Vertragsverletzungsverfahren gegen die Bundesrepublik Deutschland wegen der Nachzulassung der vor 1978 bereits in Verkehr befindlichen ... » Weiterlesen
Foto: gioiak2 / Fotolia