Diese Laientests kommen

Am vergangenen Mittwoch sind in Deutschland erstmals durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Sonderzulassungen von Corona-Selbsttests freigegeben worden, weitere folgten am Freitag und am heutigen Mittwoch. Die Hersteller mussten im Vorfeld belegen, dass die Tests in der Selbstanwendung zuverlässig durchzuführen sind. Somit ist kein medizinisch geschultes Personal mehr erforderlich. Und es besteht – so wollte es der Gesetzgeber – auch keine Apothekenpflicht. In den kommenden Tagen werden sie ausgeliefert – teils zuerst an Kommunen und Städte, teils an Apotheken. Mindestens ein Test soll auch im Drogeriemarkt erhältlich sein – dm will nach eigener Aussage alle Voraussicht nach ab dem 9. März den Test „Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card" verkaufen. Alle aktuell zugelassenen Tests haben gemeinsam, dass der Abstrich vorne in der Nase erfolgt anstatt, wie bei den meisten PoC-Tests, tief im Nasen-Rachenraum.

Allgemein hatten sich am 17. Februar die 27 Mitgliedstaaten der EU bei den COVID-19-Antigen-Schnelltests auf eine Liste mit aktuell 16 COVID-19-Antigen-Schnelltests geeinigt. Dieses Antigentests müssen CE-zertifiziert sein, eine Sensitivität von ≥ 90 Prozent und eine Spezifität von ≥ 97 Prozent aufweisen und in mindestens einem EU-Mitgliedstaat validiert sein. Zudem legten die Mitgliedstaaten fest, welche Daten die Testergebnisse zur gegenseitigen Anerkennung, bei Reisen beispielsweise, umfassen müssen. Die in Deutschland zugelassenen Selbsttests finden sich noch nicht explizit  auf dieser Liste, allerdings waren diese ja bereits als PoC-Test für medizinische geschulte Anwender zugelassen und die jeweiligen „Profiversionen“ sind bis auf den Roche-Test von den Mitgliedstaaten anerkannt.