Thema: BMG
Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM)
Wenn – Dann – Sonst
BERLIN/STUTTGART (ks/jb) | Ab dem 15. März wird es das Ulipristalacetat-haltige Notfallkontrazeptivum ellaOne® ohne Rezept in deutschen Apotheken geben. Dann soll die geänderte ... » Weiterlesen
Phytotherapie mit Lücken
du | Immer wieder wird darüber gestritten, ob Phytopharmaka basierend auf der gleichen Pflanze bzw. dem gleichen Pflanzenteil auch therapeutisch äquivalent sind. Welchen Einfluss hat das ... » Weiterlesen
Länder stimmen Kassenabschlag von 1,77 Euro zu
Der Bundesrat stimmt der im GKV-Versorgungsstärkungsgesetz (GKV-VSG) vorgesehenen Festschreibung des Kassenabschlages auf 1,77 Euro zu. Der Gesundheitsausschuss der Länderkammer hat in seiner ... » Weiterlesen
Mortler für Cannabis auf Kassenkosten für Schwerkranke
Die Drogenbeauftragte der Bundesregierung, Marlene Mortler (CSU), will den Cannabis-Konsum für Schwerkranke zur Kassenleistung machen. „Mein Ziel ist, dass in Zukunft mehr Menschen als bisher ... » Weiterlesen
BAK legt Handlungsempfehlung vor
Während zunehmend klarer wird, wann die „Pille danach“ künftig rezeptfrei in der Apotheke zu haben sein wird, gibt es auch bei der Bundesapothekerkammer (BAK) Bewegung: Heute hat sie ihre ... » Weiterlesen
Rezeptfreie ellaOne kommt Mitte März
Ab Montag, dem 16. März, wird es ellaOne® regulär ohne Rezept in deutschen Apotheken geben. Dann soll die geänderte Arzneimittelverschreibungsverordnung unter Dach und Fach und das bislang ... » Weiterlesen
Ein seltener Einzelfall?
BERLIN (jz) | Die Bundesregierung hält die Vorfälle um die mangelhaften Zulassungsstudien durch das indische Auftragsforschungsinstitut GVK Biosciences für „einen bislang seltenen Einzelfall“. ... » Weiterlesen
AMK: EU-Kommissions-Entscheid abwarten
Am Freitag empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) das Ruhen mehrerer hundert EU-Zulassungen. Für Apotheken und Patienten ändere sich aber vorerst nichts, erklärte daraufhin der AMK-... » Weiterlesen
Experten für klinische Prüfungen tagen in Bonn
Bei der ersten Tagung in der Reihe der seit vielen Jahren gut etablierten Dialogveranstaltungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM-Dialog) im Jahr 2015 geht es heute um ... » Weiterlesen
Bundesregierung: „Bislang seltener Einzelfall“
Die Bundesregierung hält die Vorfälle um die zahlreichen mangelhaften Zulassungsstudien durch das indische Unternehmen GVK Biosciences für „einen bislang seltenen Einzelfall“. Der Sachverhalt ... » Weiterlesen
BÄK fordert Arztvorbehalt in Packungsbeilage
Auch nach dem Beschluss des Gesundheitsministers, die „Pille danach“ in Deutschland freizugeben, bleibt die Bundesärztekammer (BÄK) bei ihrer Meinung: Eine ärztliche Beratung ist im Interesse ... » Weiterlesen
Vorsicht mit Telavancin
Telavancin (Vibativ®) ist ein Lipoglykopeptid-Antibiotikum, das im September 2014 eingeführt wurde. Im Rahmen der Zulassung wurde der Hersteller Clinigen verpflichtet, über die Risiken von ... » Weiterlesen
ABDA fordert rechtzeitige Information
Die ABDA begrüßt die Pläne des Gesundheitsministers, die Freigabe von ellaOne® (Ulipristalacetat) und der PiDaNa® (Levonorgestrel) schnell umzusetzen und die Rechtslage entsprechend anzupassen. ... » Weiterlesen
Vom sauberen Wasser zum sauberen Wissen
KÖLN (du) | Unabhängige evidenzbasierte Informationen zu Arzneimitteln sind essenziell, wenn es um die Arzneimitteltherapiesicherheit geht. Doch die Erfahrungen der letzten Jahre zeigen, dass hier... » Weiterlesen
Vaprino bald auch für Kinder ab zwölf Jahren?
Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat heute die Entlassung des Wirkstoffs Racecadotril aus der Verschreibungspflicht f... » Weiterlesen
„Pille danach“-Gespräch im BMG diese Woche
Auch zu Beginn der neuen Woche gibt es keine klaren Ansagen zur Freigabe von ellaOne®: Noch immer gehen die Meinungen, ob der Beschluss der EU-Kommission für Deutschland bereits gilt oder eine Ä... » Weiterlesen
KKH mahnt Beratungsstandards an
Während sich Vertreter des Ministeriums, der Apothekerschaft und Juristen noch nicht einig sind, wann die „Pille danach“ nun wirklich rezeptfrei abgegeben werden darf, gibt es doch Einvernehmen, ... » Weiterlesen
Gröhe gibt ellaOne und PiDaNa frei
Die Notfallkontrazeptiva ellaOne® und PiDaNa® werden in Deutschland schon bald rezeptfrei in der Apotheke erhältlich sein. Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) kündigte an, er werde der ... » Weiterlesen
„Aufwand für Apotheken unvermeidbar“
STUTTGART (du) | Das Vorgehen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Sachen ruhender Zulassungen aufgrund mangelhafter Zulassungsstudien durch das indische Unternehmen ... » Weiterlesen
Neues Jahr, neue Vorschriften
BERLIN (ks) | Neues Jahr, neue Vorschriften: Seit dem 1. Januar 2015 gilt eine Vielzahl neuer gesetzlicher Regelungen. Wir geben einen Überblick über einige der Änderungen » Weiterlesen
EU-Kommission hebt ellaOne-Rezeptpflicht auf
Die Europäische Kommission hat heute die Rezeptpflicht für das Notfallkontrazeptivum ellaOne® aufgehoben. Das wurde soeben aus Kreisen der Kommission bekannt. Damit folgte diese der Empfehlung der ... » Weiterlesen
DoloVisano vorsorglich zurückgerufen
DR. KADE hat DoloVisano® jetzt offiziell zurückgerufen. In einer Mitteilung an die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) bittet die Firma alle Apotheken um die Überprüfung ihres ... » Weiterlesen
Foto: BfArM