Thema: BMG
Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM)
Buscopan®-Zäpfchen ab 1. Januar 2015 außer Handel
Ab dem 1. Januar 2015 dürfen Buscopan 10 mg Suppositorien nicht mehr in der Apotheke abgegeben werden. Die Zulassung für das Butylscopolamin-haltige Präparat ist erloschen, ein entsprechender Rü... » Weiterlesen
Indien: Gefährdet mangelnde Kontrolle die ehrgeizigen Ziele?
Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den letzten Jahren eine ... » Weiterlesen
Mein liebes Tagebuch
Wenn sich der Weihnachtsmann hinter Hecken versteckt, dann ist was im Busch. In der letzten Woche war’s soweit. Bürokratie und mehr. Ohne Not trat die Substitutionsausschlussliste des G-BA in ... » Weiterlesen
T-Rezepte jetzt wöchentlich ans BfArM
In der letzten Sitzung dieses Jahres hat der Bundesrat heute die Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über ... » Weiterlesen
Pharmalieferant mit Problemen
Von Helga Blasius | Probleme mit der Herstellungsqualität und mangelhafte klinische Studien werfen ein immer schlechteres Licht auf den Pharma-Standort Indien. Dass der Subkontinent sich in den ... » Weiterlesen
Die Substitutionsausschlussliste gilt!
BERLIN (ks) | Die neue Substitutionsausschlussliste des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in der letzten Woche die Apotheken voll erfasst. Seit dem 10. Dezember dürfen die dort gelisteten ... » Weiterlesen
Das BfArM und die Liste der ruhenden Zulassungen
BERLIN (ks) | Die Liste von Arzneimitteln, deren Zulassung aufgrund einer Anordnung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ruht, ändert sich beständig – das stellt ... » Weiterlesen
Bedenkliches Amygdalin
ck | Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft berichtet über einen Vergiftungsfall nach Behandlung mit Amygdalin. Sie warnt vor der Anwendung von Amygdalin-haltigen Fertigarzneimitteln ... » Weiterlesen
DAP mit neuer PZN-Liste
Wie bereits gemeldet, haben einige Hersteller Widerspruch gegen die sie betreffenden Bescheide des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingelegt, mit denen das Ruhen von ... » Weiterlesen
Ab 8. Januar 2015 nur noch neue BtM-Rezepte beliefern
Die Opiumstelle im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gibt seit März vergangenen Jahres neue Betäubungsmittelrezepte aus. Die alten BtM-Rezepte sind lediglich bis zum 31. ... » Weiterlesen
Produkte der Dexcel Pharma nicht mehr aufgeführt
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der Arzneimittel aktualisiert, bei denen wegen invalider Studiendaten ein Ruhen der Zulassung angeordnet wurde: Mit ... » Weiterlesen
DAV und GKV-Spitzenverband einigen sich auf Abgabe-Prozedere
Auch heute gibt es wieder eine aktualisierte Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), die die ruhenden Zulassungen im Zusammenhang mit den mangelhaften ... » Weiterlesen
Mein liebes Tagebuch
Suchen Sie einen Heilberuf, der so richtig Freude macht? Bei dem Sie nicht wissen, ob morgen noch gilt, was heute richtig ist? Bei dem Sie gerne Listen wälzen, komplizierte Wenn-dann-Rätsel lösen, ... » Weiterlesen
Austausch- und Abgabeverbote, verwirrende Listen, gefälschte Studien
Schon Ende letzter Woche zeichnete sich ab, dass der Skandal um manipulierte Zulassungsstudien einer indischen Auftragsfirma in der Apotheke mächtig für Unruhe sorgen würde. Unter großer medialer ... » Weiterlesen
Schmidt: Apotheker müssen früher informiert werden
Trotz der ruhenden Zulassungen zahlreicher Arzneimittel stellen die Apotheken die Versorgung der Patienten weiterhin sicher – mit hohem pharmazeutischem Engagement, aber auch mit großem ... » Weiterlesen
Riskant für das ungeborene Kind
Die Hersteller informieren in einem Rote-Hand-Brief über Risiken für das ungeborene Kind im Falle einer Exposition mit Valproinsäure während der Schwangerschaft. Es besteht ein hohes Risiko für ... » Weiterlesen
DAP bietet PZN-Liste betroffener Präparate
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Ruhen einer Reihe von Zulassungen angeordnet, denen mutmaßlich gefälschte klinische Studien der Firma GVK Biosciences in ... » Weiterlesen
Die „letzte Meile“ der Arzneitherapie
cae | Die 21. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie (GAA) fand am 20. und 21. November gemeinsam mit dem 9. Pharmakovigilanztag im ... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken erfassen
Von Helga Blasius | Mit der Verwirklichung des europäischen Binnenmarktes ist auch auf dem Sektor Arzneimittelsicherheit eine neue Ära angebrochen. Risikoabwehr ist nicht länger eine nationale ... » Weiterlesen
Europäisches Arzneibuch
Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 8. Ausgabe, 1. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe » Weiterlesen
Pharmazierat ante portas
In wenigen Wochen ist es wieder so weit: Anfang des Jahres flattert zahlreichen Apotheken ein Schreiben ihres zuständigen Pharmazierats ins Haus, in dem er seinen Besuch für 2015 ankündigt. Selbst ... » Weiterlesen
Zahlreiche Zulassungsstudien gefälscht?
BERLIN (daz) | Recherchen von WDR, NDR und „Süddeutsche Zeitung“ sorgten vergangene Woche für Aufsehen: Die Zulassungen von mehr als hundert Medikamenten könnten auf gefälschten Studien ... » Weiterlesen
Sonderkennzeichen wegen Nichtverfügbarkeit!
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ordnete gestern das Ruhen verschiedener Arzneimittelzulassungen an, deren Grundlage mutmaßlich gefälschte klinische Studien der Firma GVK ... » Weiterlesen
Foto: BfArM