Klinische Prüfung von Coronavirus-Vakzinen nimmt Fahrt auf

Es soll der erste COVID-19-Impfstoff weltweit sein, der in die Phase II der klinischen Prüfung eingetreten ist. Der Impfstoff mit dem modifizierten Adenovirus als Vektor trägt das Gen des Coronavirus-Spikeproteins, das wichtigste Oberflächenprotein, mit dem das Virus an den Rezeptor der Wirtszelle bindet. Für die Studie sollen 500 Freiwillige rekrutiert und neben den Gruppen für zwei verschiedene Impfstoffdosen eine Placebo-Kontrollgruppe eingeführt werden. Außerdem wurde die Altersgrenze aufgehoben, um auch Freiwillige über 60 Jahre zu registrieren. Da ältere Menschen einen hohen Prozentsatz der schwer kranken COVID-19-Patienten ausmachen, sollte der Impfstoff auch für diese Altersgruppe einen Schutzschild aufbauen, so die Intention. Am Nachmittag des 13. April, nur einen Tag nach dem Start der Studie, sollen bereits 273 Freiwillige geimpft worden sein. Als Studienende wird im chinesischen Register für klinische Studien der 31. Januar 2021 angegeben.

Zwei weitere hoch gehandelte Anwärter auf den ersten SARS-CoV-2-Impfstoff neben dem chinesischen Adenovirus-Vektorimpfstoff sind die DNA-Vakzine INO-4800 von Inovio und der mRNA-Impfstoffkandidat mRNA-1273 von Moderna. Inovio mit Sitz in Pennsylvania hat die präklinischen Tests seiner DNA-Vakzine abgeschlossen und lässt diese nun in den USA, China und Südkorea am Menschen testen. Das International Vaccine Institute (IVI) hat gerade bekannt gegeben, dass die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) Inovio 6,9 Millionen US-Dollar für die Zusammenarbeit mit IVI und dem Korea National Institute of Health (KNIH) für eine klinische Phase-1/2-Studie in Südkorea gewährt hat. Die Studie soll parallel zu der Phase-1-Studie mit INO-4800 durchgeführt werden, die seit dem 6. April 2020 in den USA läuft.

Das Unternehmen erwartet die Ergebnisse bis zum Herbst und plant, bis Ende des Jahres eine Million Dosen des Impfstoffs für weitere klinische Studien oder Notfallverwendungen zur Verfügung stellen zu können.

Wie am letzten Freitag bekannt wurde, soll auch in Deutschland die erste klinische Prüfung eines Impfstoffs gegen SARS-CoV-2 bevorstehen. Das Deutsche Ärzteblatt bezieht sich in einer Meldung auf entsprechende Äußerungen des PEI-Präsidenten Klaus Cichutek. Im Paul-Ehrlich-Institut ergreife man eine Reihe von Maßnahmen, basierend auf der „regulatorischen Flexibilität und der Expertise der dortigen Mitarbeiter“, um Impf­stoff-Kandidaten „gezielt auf klinische Prüfungen hinzuführen und bestimmte Phasen der klinischen Prüfung zu komprimieren“. Derzeit laufen Cichutek zufolge weltweit 50 bis 60 Impfstoffprojekte. Der PEI-Präsident glaubt, dass letztlich mehrere Impfstoffe gebraucht würden, zum einen, um den hohen Bedarf zu decken, zum anderen, da jetzt schon absehbar sei, dass „sie unter­schiedliche Eigenschaften haben werden“.