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US-Online-Apotheke Valisure
„Ranitidin bildet tausende von Nanogramm NDMA im Magen“
Stuttgart - 19.09.2019, 12:44 Uhr
Während sich im Fall um mit Nitrosaminen verunreinigte Sartane schon einiges geklärt hat, beginnen die Arzneimittelbehörden gerade erst die Puzzle-Teile der „Operation Ranitidin“ zusammenzusetzen. Es gibt Hinweise, dass das Antazidum ausgerechnet im Magen NDMA bilden soll. (Foto: sakramir / stock.adobe.com)
130 °C: NDMA bildet sich auch während der Analyse
All diese Faktoren sollen, wie aus der Übersicht von Valisure hervorgeht, zu Tumoren führen können: 2004 soll das „National Cancer Institute“ (NCI) in einer Studie die Antazida Ranitidin und Cimetidin mit Blasenkrebs in Verbindung gebracht haben. Doch es gibt noch weitere Details zur Untersuchung von Valisure, die aus der Übersicht nicht hervorgehen:
Valisure gibt an, zunächst eine durch die FDA empfohlene Analyse-Methode für die Bestimmung von NDMA benutzt zu haben. Das Problem dabei: Die Probe wird 15 Minuten lang auf 130 °C erhitzt, was zur Bildung von NDMA aus Ranitidin in hohen Mengen führte – bis zu rund 3 mg. Deshalb entschied man sich für eine zusätzliche Methode unter Bedingungen, wie sie im menschlichen Körper vorkommen (37 °C). Damit verschob sich die untere Nachweisgrenze von 25 ng auf 100 ng. Zusätzlich wurde den Proben in verschiedenen Konzentrationen Natriumnitrit zugesetzt, wie es auch durch Nahrung in den Magen gelangen könnte. Ab 25 mM Natriumnitrit seien pro Tablette 23.600 ng NDMA nachgewiesen worden. Bei 50 mM Natriumnitrit waren es 304.500 ng NDMA.
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Zusätzlich sollen Antazida durch die pH-Erhöhung im Magen das Wachstum nitrat-reduzierender Bakterien im Magen erhöhen, was wiederum die Nitrit-Konzentration im Magen unabhängig von der Nahrung erhöhen könnte.
Andere Antazida scheinen frei von NDMA zu sein
Weil die Instabilität von Ranitidin einzigartig zu sein scheint, gibt es laut Valisure viele alternative Antazida, die eingesetzt werden können – und auch von Valisure auf NDMA getestet wurden: In Cimetidin, Famotidin, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol und Dexlansoprazol wurde kein NDMA gemessen. Neben Ranitidin wurde nur in Nizatidin NDMA-Konzentrationen um 41.000 ng gemessen, was an der ähnlichen Struktur liegen soll.
In Anbetracht dieser Tatsachen hat Valisure die FDA unter anderem dazu aufgefordert, den Verkauf aller Produkte, die Ranitidin enthalten, auszusetzen. Zudem hat sich Valisure auch an die WHO und IARC gewandt, mit der Bitte, das kanzerogene Risiko von Ranitidin einzustufen. Zusätzlich rät Valisure, Ranitidin so zu entsorgen, dass NDMA nicht durch Wiederaufbereitung ins Trinkwasser gelangen kann.
2 Kommentare
Nitrosamine
von Jürgen am 24.09.2019 um 14:00 Uhr
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Ergebnisse der Stanford University nie geprüft worden?
von P.D. am 23.09.2019 um 13:04 Uhr
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