Atemwegserkrankungen: Erste Zulassung für Tiotropium in den Niederlanden

Tiotropium wurde für die Dauertherapie von Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD = Chronic Obstructive Pulmonary Disease) einschließlich der chronischen Bronchitis und des Lungenemphysems zugelassen. In Neuseeland wird die offizielle Zulassung des Medikaments vom dortigen Prüf- und Beratungsausschuss für Medizinprodukte (Medicines Assessment Advisory Committee, MAAC) ebenfalls in naher Zukunft erwartet.

Das Verfahren zur europaweiten Zulassung im Rahmen des gegenseitigen Anerkennungsverfahrens soll Anfang 2002 beginnen. Dies bedeutet, dass Tiotropium bereits Mitte 2002 in den ersten Ländern zur Verfügung stehen kann. In Kürze wird auch bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für Tiotropium beantragt werden.

Muscarin-Rezeptorantagonist

Tiotropium wirkt durch einen verlängerten M3-Rezeptor-Antagonismus. Tiotropium hat in großen klinischen Studien überzeugende Ergebnisse in der Behandlung der COPD gezeigt und erwies sich in mehreren Beurteilungsparametern gegenüber Ipratropium und dem lang wirksamen Beta-Agonisten Salmeterol als überlegen. Ein weiterer Vorteil des Präparates ist die Tatsache, dass es nur einmal täglich inhaliert werden muss. Die Daten dieser Studien wurden vor kurzem laut Boehringer Ingelheim bei wissenschaftlichen Kongressen vorgestellt.

Progressiv verlaufende Erkrankung

Obwohl COPD weniger bekannt ist als Asthma, ist diese Erkrankung häufiger. Laut Angaben der Weltgesundheitsorganisation WHO leiden rund 600 Millionen Menschen weltweit an COPD, jedoch wird die Krankheit oft nicht diagnostiziert. Die durch Rauchen geförderte Atemwegserkrankung COPD ist die vierthäufigste Todesursache der Welt und fordert jährlich rund drei Millionen Menschenleben.

Kurzatmigkeit (auch Dyspnö genannt) ist das wichtigste Atemwegssymptom von COPD-Patienten. Die chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung ist eine progressiv verlaufende Erkrankung, welche die Lungenfunktion des Patienten zunehmend verschlechtert. Langfristig führt sie zu schweren Einschränkungen und schließlich zum Tode. Rauchen ist die Hauptursache von COPD, aber auch Umweltfaktoren und genetische Veranlagung spielen als Risikofaktoren eine Rolle.

Boehringer Ingelheim und der amerikanische Pharmakonzern Pfizer Inc. hatten in diesem Jahr ihre Kooperationsvereinbarung für den weltweiten Vertrieb von Tiotropium bekannt gegeben.