AkdÄ warnt vor dem Einfluss kommerzieller Interessen der App-Hersteller

Neben der mangelnden Aufklärung der Nutzer befasst sich der Ausschuss auch mit dem Thema Nutzenbewertung der Apps. Diese solle stets nach denselben Methoden erfolgen – unabhängig von der Technologie. Ausschlaggebend für die methodischen Anforderungen der Nutzenbewertung sei der Zweck der App. Ein Verfahren, um konkrete Produkte in die bestehenden Risikoklassen von Medizinprodukten einzuordnen sei zwar noch zu definieren, aber schon jetzt sei klar, dass manche Anwendungen, wie zum Beispiel ein ICD-Diagnose-Finder, keiner Bewertung bedürfen. Andere hingegen sollten anhand von patientenrelevanten Endpunkten, der Effektstärke und der klinischen Relevanz, im geeigneten Vergleich untersucht und bewertet werden. Als Beispiel für Apps, bei denen eine Bewertung als notwendig erachtet wird, werden Anwendungen zu Fragen von Therapie, Therapieentscheidungen, Überwachung und Selbstmanagement genannt. Grundsätzlich, so das Fazit, sollten bei der Bewertung des Nutzens von Gesundheits- und Medizin-Apps dieselben Maßstäbe angelegt werden wie bei anderen medizinischen Interventionen. Prinzipien guter wissenschaftlicher Praxis und biomedizinischer seien streng einzuhalten, um eine zuverlässige und valide Datenbasis zu schaffen.