Stellt die AOK Wirtschaftlichkeit über Patientensicherheit?

Am schärfsten kritisiert der Anästhesist die Verpackung. Diese schütze beim Generikum nicht, wie bei Sevorane^®, vor einer Zersetzung des Sevoflurans. Aus Sevofluran kann Flusssäure entstehen. Abbvie bestätigt das: „Unter sehr ungünstigen Umständen können Lewis-Säuren (zum Beispiel Metallkationen aus Verunreinigungen und/oder schadhaften Behältnissen) eingetragen werden und die Zersetzung von Sevofluran zu Flußsäure auslösen. Zum Schutz vor umgebenden Lewis-Säuren werden Sevorane^® 300 bis 1000 ppm Wasser als Stabilisator zugesetzt“, erklärt Abbvie gegenüber DAZ.online.

Piramal hingegen empfehle – so der Anästhesist – im Sicherheitsdatenblatt eine Geruchsprobe. Das wäre in der Tat aus arbeitsschutzrechtlichen Gründen grotesk, gleichermaßen unzuverlässig, da sich die Nase eines Anästhesisten schlecht validieren lässt. Was sagt Piramal zu den Vorwürfen? Piramal hat das Sicherheitsdatenblatt zum Wirkstoff Sevofluran freiwillig und in Zusammenarbeit mit dem TÜV Nordrhein erstellt. Das Sicherheitsdatenblatt bezieht sich jedoch nicht auf das Fertigprodukt Sevofluran^® Piramal, das als Fertigarzneimittel ein solches nicht fordert. „Das Chemikaliengesetz, das Arzneimittelgesetz und der Arbeitsschutz sind nicht harmonisiert", erklärt Piramal auf Nachfrage. Das Arbeitsrecht verlange allerdings teilweise ein solches. Der generische Unternehmer stellt dieses Krankenhäusern und ambulanten Op-Zentren auf Nachfrage zur Verfügung, so diese das für ihr internes Qualitätsmanagement-System (QMS) benötigen. Also keine Schnupperprobe am Sevofluran-Fläschchen vor der Op.