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50 mg und 100 mg Filmtabletten
Opipramol-neuraxpharm kann man nicht mehr in der Hand teilen
Stuttgart - 13.12.2023, 13:45 Uhr
Die Tablettenform bei Opipramol-neuraxpharm Filmtabletten 50 mg (siehe Bild im Text) und 100 mg (hier abgebildet) hat sich geändert, bei der Wirkstärke 150 mg gibt es keine Änderung. (Abbildung: Informationsschreiben von Neuraxpharm)
Wer dieser Tage Opipramol-Tabletten von Neuraxpharm abgibt, sollte sich die Faltschachtel genauer anschauen. Denn nur sie gibt aktuell Auskunft darüber, wie sich die enthaltenen Tabletten teilen lassen. Technisch bedingt musste nämlich die Tablettenform geändert werden, in der Gebrauchsinformation finden sich jedoch noch keine aktualisierten Hinweise auf die daraus folgende geänderte Teilungsmethode.
Über die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert derzeit die Firma Neuraxpharm mithilfe eines Informationsschreibens die Apotheken über die „Änderung der Tablettenform und Art der Teilbarkeit“ von Opipramol-Tabletten in den 50-mg- und 100-mg-Dosierungen:
„Hiermit möchten wir Sie darüber informieren, dass sich die Tablettenform und dadurch die Art der Teilbarkeit bei Opipramol-neuraxpharm Filmtabletten 50 und 100 mg geändert hat (bei der Wirkstärke 150 mg gab es keine Änderung der Tablettenform). Der Grund für die Änderung der Tablettenform ist technisch bedingt.“
Informationsschreiben von Neuraxpharm
So wird die ursprüngliche ovale Form der 50-mg-Tablette mit einer Bruchkerbe durch eine runde Tablette mit ebenfalls einer Bruchkerbe ersetzt. Die 100-mg-Tablette war ebenfalls oval und wurde durch drei Bruchkerben in vier Teile geteilt. Die neuen 100-mg-Tablette ist rund und wird durch zwei sich kreuzende Bruchkerben in vier Teile geteilt.
Informationsschreiben von Neuraxpharm
Da sich für einen vorübergehenden Zeitraum nun sowohl die alten als auch die neuen Tablettenformen im Markt befinden – die Gebrauchsinformationen jedoch noch nicht über die geänderte Teilungsmethode informieren – wird darauf hingewiesen, dass die enthaltene Tablettenform auf der Faltschachtel abgebildet ist.
So werden die neuen Tabletten geteilt
Denn ist die neue Form enthalten, lassen sich die Tabletten nicht mehr in der Hand teilen. Stattdessen müssen sie mit der Bruchkerbe nach oben auf eine harte Unterlage gelegt werden. „Die Teilung erfolgt durch gleichzeitiges Drücken an den äußeren Kanten“, heißt es in dem Informationsschreiben.
Informationsschreiben von Neuraxpharm
Die Gebrauchsinformationen sollen nun noch mit dem Teilungshinweise aktualisiert werden.
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