Hinweise und Tipps zum Spezial-Ringversuch 2022

Unmittelbar nach der Herstellung wird die fertige Lösung in eine Braunglasflasche abgefüllt. Bei einer Mehrdosenzubereitung sollte als geeignete Dosierhilfe eine passende Kolbenpipette mit Steckeinsatz verwendet werden.

Bei der Beschriftung der Zubereitung muss die vorgeschriebene Kennzeichnung nach § 14 Apothekenbetriebsordnung beachtet werden. Alle Arzneistoffe einer Rezeptur müssen dabei nach Art und Menge auf dem Etikett stehen. Weiterhin wird die Bezeichnung und Ziffer der NRF-Vorschrift angegeben. 

Wurde beim Abwiegen des Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatriums ein Einwaagekorrekturfaktor berücksichtigt, so wird bei der Kennzeichnung nur die tatsächlich verordnete Menge an Wirkstoff angegeben. 

Wird der Prednisolon-Saft als Einzeldosiszubereitung im Notfallset abgegeben, so muss auf dem Etikett der Hinweis „Im Notfall gesamten Inhalt einnehmen“ stehen. Zusätzlich muss angegeben werden, wie viele Prednisolonäquivalente in der gesamten Flasche enthalten sind, 1 ml Saft entspricht dabei 5 mg Prednisolon. Als Einzeldosiszubereitung werden meist 20 ml oder 50 ml abgegeben, das würde dann also 100 mg bzw. 250 mg Prednisolonäquivalent entsprechen.

Bei einer Abgabe als Mehrdosenzubereitung muss die individuelle Gebrauchsanweisung des Arztes auf dem Etikett, z. B. „…-mal täglich … ml einnehmen“ angegeben werden. Und auch hier muss die Angabe „1 ml enthält das Äquivalent zu 5 mg Prednisolon“ berücksichtigt werden.