Hinweise und Tipps zum Spezial-Ringversuch 2022

Zur Herstellung der Zubereitung wird an Stelle von Prednisolon das wasserlösliche Salz (Prodrug) Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium verwendet. Dieses wird im Körper rasch zu Prednisolon hydrolysiert. 6,72 mg/ml Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium entsprechen dabei 5 mg/ml Prednisolonäquivalent.

Der herzustellende Prednisolon-Saft 5 mg/ml (NRF 34.1.) setzt sich somit wie folgt zusammen:

Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium ist als Rezeptursubstanz erhältlich und lässt sich leicht in Wasser auflösen. Bei neutralen pH-Werten ist der Wirkstoff sehr stabil. Der Prednisolon-Saft wird durch einen Phosphatpuffer auf etwa pH 7 eingestellt. 

Sowohl Prednisolondihydrogenphosphat-Dinatrium als auch Prednisolon schmecken bitter. Damit auch Kinder die orale Anwendung tolerieren, erfolgt eine Geschmacks- und Geruchskorrektur durch Zugabe von Sorbitol-Lösung 70 % und Bananenaroma.

Durch das Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat ist die Lösung zum Einnehmen vor mikrobiellem Befall geschützt. Der PHB-Ester wird in Form eines Konzentrats verarbeitet. 

Der fertige Prednisolon-Saft hat eine Dichte von 1,07 g/ml, 100 ml Zubereitung haben daher eine Masse von 107,1 g.