Wird die unabhängige Prüfung 2022 zur Pflicht?

Die 20 besten Antigenschnelltests laut PEI

Stuttgart - 10.11.2021, 17:50 Uhr

Sollten Corona-Schnelltests hinsichtlich Virus-Mutationen neu bewertet werden? (s / Foto: Hugo / AdobeStock)

Sollten Corona-Schnelltests hinsichtlich Virus-Mutationen neu bewertet werden? (s / Foto: Hugo / AdobeStock)


Liste der Tests mit sehr hoher Sensitivität

Die Ergebnisse der aktuellen vergleichenden Untersuchung können im Detail in der Online-Ausgabe von „Eurosurveillance“ vom 4. November 2021 nachgelesen werden. Von den 96 Tests, welche die Untersuchung bestanden, zeigten einige laut PEI sogar eine „sehr hohe Sensitivität“. So erkannten 58 der 96 Tests (60%) alle Proben der Untergruppe mit einer hohen Viruslast (Ct-Wert < 25), was eine Untergruppensensitivität von 100 Prozent ergibt. Weitere 17 Tests (18%) erzielten noch eine Untergruppensensitivität von 90 Prozent. Tatsächlich wiesen 20 Tests (20,8%) sogar bei niedrigerer Viruslast (Ct-Wert >25 - <30) eine Detektionsrate von mindestens 75 Prozent auf. Diese 20 Tests sind in der Reihenfolge nach absteigender Sensitivität hier aufgelistet:

  1. Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd.)
  2. Toda Coronadiag Ag (Toda Pharma)
  3. SARS-CoV-2 Ag Diagnostic Test Kit (Colloidal Gold) (Shenzhen Watmind Medical Co.,Ltd.)
  4. COVID-19 Antigen Speicheltest (Immunochromatographie) (ulti med Products (Deutschland) GmbH)
  5. QuickProfile Covid-19 Antigen Test Card (LumiQuick Diagnostics, Inc.)
  6. ScheBo SARS-CoV-2 Quick Antigen (ScheBo Biotech AG)
  7. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (AmonMed (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd.)
  8. Tigsun COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test (Beijing Tigsun Diagnostics Co.;Ltd.)
  9. Covid-19-Antigen-Testkit (New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.)
  10. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Triplex International Biosciences (China) Co., Ltd.)
  11. Coronavirus Ag Rapid Test Cassette (Swab) (Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd)
  12. CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test (Siemens Healthineers)
  13. One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) (Getein Biotech, Inc.)
  14. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd.)
  15. Covid 19 Antigen Schnelltest (BioRepair GmbH)
  16. AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag (Ameda Labordiagnostik GmbH)
  17. BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS (BIOSYNEX SWISS SA)
  18. Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) (Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.)
  19. COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) (Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co., Ltd)
  20. SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (FIA) (Wantai (Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.))

Die Daten der vergleichenden Untersuchung wurden zwischen September 2020 und April 2021 erhoben. Es gilt zu bedenken, dass sich verschiedene Chargen in ihrer Qualität unterscheiden können.

Bedenken wegen Virus-Mutationen?

In der Publikation heißt es, dass die weitaus meisten Antigentests auf das virale Nukleoprotein abzielen, nur sehr wenige sollen mit dem Nachweis des Spike-Proteins arbeiten. Da besorgniserregende Virusvarianten (VOC) hauptsächlich Mutationen im Gen, das für das Spike-Protein kodiert, enthalten, sollte die überwiegende Mehrheit der Antigentests durch Mutationen also nicht beeinflusst werden. Die wenigen Tests, die auf dem Spike-Protein-Nachweis beruhen, sollten jedoch in regelmäßigen Abständen auf mögliche Mängel überprüft werden, heißt es.

Vergangenen Dienstag bekräftigte der Berufsverband Deutscher Laborärzte (BDL) seine Kritik an der geplanten Wiedereinführung kostenloser Antigen-Schnelltests als „Bürgertests“. Gerade in sensiblen Bereichen sei das sensitivere PCR-Verfahren unverzichtbar, hieß es. „Krankenhäuser oder Alten- und Pflegeheime sollten für Ungeimpfte nur noch nach einem negativen PCR-Test aus dem Facharztlabor zugänglich sein“, äußerte sich der BDL-Vorsitzende Andreas Bobrowski. Grund für diese Haltung seien Rückmeldungen laborfachärztlicher Kolleg:innen bundesweit, dass im vergangenen Winter 2020/21 noch vergleichsweise zuverlässige Schnelltest-Fabrikate bei der mittlerweile dominanten Delta-Variante des Coronavirus eklatante Schwächen aufwiesen. „Wir regen eine erneute Prüfung der im vergangenen Jahr zugelassenen Schnelltests auf ihre Sensitivität an“, so der BDL-Vorsitzende. 

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Der BDL unterstützt überdies die Forderung des bayerischen Ministerpräsidenten Markus Söder, Auffrischungsimpfungen gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 mithilfe von Antikörpertests zu priorisieren.



Diana Moll, Apothekerin und Redakteurin, Deutsche Apotheker Zeitung (dm)
redaktion@daz.online


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