Impfstoffproduktion behindert Produktion anderer Biopharmazeutika und Vitamine

Am 21. Juni warnte die Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin e.V. (DGEM) vor Lieferengpässen bei Multivitaminpräparaten. Dabei ging es um Patientinnen und Patienten, die parenteral ernährt werden müssen. Kliniken und Apotheken hätten berichtet, dass das Multivitaminpräparat Cernevit^® voraussichtlich bis Januar 2022 nur in reduzierter Menge zur Verfügung stünde. Auch ein vergleichbares Präparat und auch die fettlöslichen Einzelkomponenten (FrekaVit^® fettlöslich und Vitalipid adult) stünden nicht in ausreichenden Mengen zur Verfügung. Das Produkt Vitalipid^® sei zwar im bisherigen Umfang lieferbar, könne jedoch die enorm gestiegene Nachfrage auf dem Markt aktuell nicht abdecken. Krankenhäuser und Kliniken würden die Vitaminpräparate nur noch kontingentiert erhalten. 

Der Bedarf an Cernevit^® sei enorm gestiegen. Zum anderen seien Produktionskapazitäten für COVID-19-Impfstoffe gebunden, so die Erklärung. 

Die DGEM rät Ärzt:innen, sich an den Empfehlungen der American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) zum Vorgehen bei Multivitaminverknappungen zu orientieren. „Wenn notwendig, muss die Zufuhr intravenöser Multivitamine rationiert werden, indem zum Beispiel die Tagesdosis um 50 Prozent verringert wird“, wird Professor Dr. med. Diana Rubin zitiert – sie ist DGEM-Vorstandsmitglied sowie Leiterin des Zentrums für Ernährungsmedizin an den Vivantes Kliniken in Berlin.

Dieser Engpass hat aktuell auch den ehemaligen Jour Fixe zu Lieferengpässen beim Bundesinstiut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beschäftigt, der mittlerweile durch einen „Beirat“ ersetzt wurde. In seinem Protokoll zu seiner 5. Sitzung zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln am 30. Juni heißt es, dass es durch die prioritäre Impfstoffproduktion zu Produktionsreduktionen bei anderen Produkten komme – vornehmlich biopharmazeutischen Produkten. Ein Grund sei der „Defense Production Act“ der USA, ein Gesetz aus der Zeit des Korea-Krieges. Konkret heißt es im Protokoll:

Die Versorgungssituation mit fettlöslichen Vitaminen für Sondennahrung werde als kritisch angesehen. Eine erwartete Ausnahmegenehmigung soll die Versorgung aber verbessern, heißt es.

Aus dem Protokoll geht außerdem hervor, dass der Pneumokokkenpolysaccharid-Impfstoff weiterhin im Lieferengpass sei, „weil die Nachfrage anhaltend hoch ist und die Produktionskapazitäten nicht ausreichen“. Sofern sich die Möglichkeit bietet, solle der Impfstoff aus dem Ausland importiert werden, heißt es.

Wie die DAZ berichtete war ein Ziel des neuen Beirats, eine Zusammenstellung besonders relevanter Wirkstoffe zu erarbeiten, die perspektivisch wieder in der EU produziert werden sollen, um die EU unabhängiger von anderen Wirtschaftsräumen zu machen als sie es aktuell ist. Eine solche Liste war im Anhang des zweiten Sitzungsprotokolls veröffentlicht worden – mit 22 Wirkstoffen beziehungsweise Produkten, die dringend erforderlich seien, um die Notfallversorgung, den Operationsbetrieb und die intensivmedizinische Versorgung sicherzustellen.

Wie aus dem neuesten Protokoll hervorgeht, hat das BfArM für diese 22 Wirkstoffe mittlerweile eine Anhörung veranlasst. Sie sollte in Erfahrung bringen, welche der gemeldeten Wirkstoffhersteller in welchem Umfang zur Produktion beitragen:

Doch wie geht man eigentlich mit Lieferengpässen in anderen europäischen Ländern um? Die Verbände der pharmazeutischen Unternehmer haben laut dem Protokoll auch darüber berichtet: Viele europäische Länder betreiben demnach wie Deutschland Portale zur Meldung von Lieferengpässen. Daneben gebe es in einigen EU-Staaten aber sogar direkte Verknüpfungen der Portale mit den Softwaresystemen von Arztpraxen. Zudem würden die Ausarbeitung von Engpasspräventionsplänen und Exportverbote verstärkt diskutiert.

All das klingt nach einer Ausgangssituation mit und an der man noch arbeiten kann.