Mögliche In-Prozess-Kontrollen für Suspensionen

Zu den einfachsten und regelmäßig durchzuführenden In-Prozess-Kontrollen zählt bei Suspensionen wie auch bei anderen Rezepturen die visuelle Prüfung der Farbe, Konsistenz, Homogenität und gleichmäßigen Beschaffenheit. Natürlich dürfen in einer Suspension keine erkennbaren Teilchen oder Klumpen vorhanden sein. Einzelne Luftblasen stellen dagegen kein Problem dar. Bei empfindlichen Wirkstoffen eignet sich darüber hinaus die Bestimmung des pH-Wertes.

Von hoher Aussagekraft über die pharmazeutische Qualität der Suspension ist die Bestimmung der Sedimentationsgeschwindigkeit und Redispergierbarkeit. Zur Ermittlung der Sedimentationsgeschwindigkeit wird die Suspension in einen Messzylinder gefüllt, fünf Minuten geschüttelt, stehen gelassen und wiederholt das Volumen abgelesen.

Für die Sicherstellung der Redispergierbarkeit muss sich der Inhalt der Flasche nach einstündigem Schütteln wieder leicht aufschütteln lassen.

Sind diese Voraussetzungen gegeben, können Patienten auch bei komplexeren Suspensionen sich der pharmazeutischen Qualität sicher sein.

Dr. Mona Tawab, Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn

DAZ 2013, Nr. 6, S. 76