Ginkgo-Extrakte ohne Nutzen für Alzheimer-Prävention?

Zur Behandlung sowohl der primär degenerativen Demenz, der vaskulären Demenz als auch Mischformen von beiden ist seit etwa 40 Jahren in Deutschland ein standardisierter Extrakt aus Ginkgo-Blättern (EGb761^®, Tebonin^®) zugelassen. Die Wirksamkeit von Ginkgo-Präparaten wird jedoch immer wieder kontrovers diskutiert. Das IQWiG sah noch 2008 einen Nutzen für Patienten mit Alzheimer-Demenz bei einer regelmäßigen Therapie von täglich 240 mg dieses Spezialextrakts. Die US-amerikanische GEM (Ginkgo Evaluation of Memory)-Studie und die Cochrane Collaboration sahen hingegen keinen Nutzen. Nach der aktuellen Demenz-Leitlinie gelten Ginkgo-biloba-Präparate ebenfalls als nicht empfehlenswert, da für sie im Sinne der EU-Richtlinie keine eindeutige Wirksamkeit (Verbesserung von Hirnleistungsfunktion und alltäglichen Fähigkeiten) nachgewiesen ist. Dennoch ist Ginkgo biloba nach wie vor zur Therapie der Alzheimer-Krankheit in der kassenärztlichen Versorgung zugelassen und daher erstattungsfähig.

Nachweis der Wirksamkeit erforderlich

Nach der jetzt veröffentlichten französischen randomisierten, placebokontrollierten GuidAge-Doppelblindstudie kann jetzt wiederum kein Unterschied zwischen Probanden unter Placebo und solchen, die den standardisierten Ginkgo-Extrakt erhielten, nachgewiesen werden. An der über fünf Jahre dauernden Studie nahmen 2854 Probanden mit Gedächtnisstörungen teil, die 70 Jahre oder älter waren. 1406 der Teilnehmer erhielten zweimal täglich 120 mg des Ginkgo-biloba-Extrakts EGb761^®, 1414 Probanden ein Placebo. Merkfähigkeit, kognitive Funktionen und andere Demenzkriterien der Patienten wurden regelmäßig untersucht. Unter Ginkgo-Medikation erhielten 4% der Teilnehmer (61 Patienten) eine Alzheimer-Diagnose nach fünf Jahren, unter Placebo 5% (73 Patienten). Nach Ansicht der Autoren ist dies Ergebnis statistisch nicht signifikant. Dies sieht der Hersteller des Ginkgo biloba-Extrakts Tebonin^®, die Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, jedoch anders: Unter Berücksichtigung der vielen Studienabbrecher habe sich das Alzheimer-Risiko im fünften Jahr der Behandlung gegenüber Placebo statistisch signifikant fast halbiert (Hazard Ratio 0,57). Auch wenn die GuidAge-Studie aus methodischen Gründen noch keinen Wirksamkeitsnachweis für eine umfassende Alzheimer-Prävention zeige, so seien die Ergebnisse ermutigend, den Nutzen von EGb761^® bei ersten Gedächtnisstörungen weiter zu erforschen, betont der Hersteller.

In einem Kommentar zur Studie wird denn auch der Nachweis der Wirksamkeit eines so breit vermarkteten Mittels in größeren Studien gefordert. Bislang würden viele Patienten eher in Ermangelung anderer effektiver Therapien doch Ginkgo-Präparate ohne Wirkungsnachweis einnehmen.

Quelle

DAZ 2012, Nr. 37, S. 50