Thema: Arzneimittel
Fertigarzneimittel
Herausforderung „Plausi“ bei Rezepturen mit Fertigarzneimitteln
Verordnen Ärzte Rezepturen, bei denen Fertigarzneimittel zum Einsatz kommen, kann eine vollständige Plausibilitätsprüfung zur Herausforderung werden. Denn nicht immer stellen die ... » Weiterlesen
Opiumtinktur ist ein Fertigarzneimittel!?
tmb | Das Landgericht Düsseldorf stuft Opiumtinktur, die an Apotheken geliefert wird und zur Abfüllung an Patienten bestimmt ist, als zulassungspflichtiges Fertigarzneimittel ein. Die beklagte Firma... » Weiterlesen
Landgericht Düsseldorf stuft an Apotheken gelieferte Opiumtinktur als Fertigarzneimittel ein
In der langen Geschichte der Rechtsstreitigkeiten um Opiumtinktur gibt es ein neues Urteil. Das Landgericht Düsseldorf stuft Opiumtinktur, die an Apotheken geliefert wird und zur Abfüllung an ... » Weiterlesen
Die Tablette muss in die Kapsel
rr | Zahlreiche Arzneimittel gibt es nicht in kindgerechter Dosierung. Bleibt nur die rezepturmäßige Herstellung einer passenden Arzneiform. Nicht selten muss dazu auf Fertigarzneimittel zurü... » Weiterlesen
Verkanntes Potenzial
§ 36 Arzneimittelgesetz, was war das noch gleich? Jetzt fällt es wieder ein! Das war die Standardzulassung, die Befreiung von der Pflicht zur Einzelzulassung, wenn Qualität, Wirksamkeit und ... » Weiterlesen
Ein neuer, alter Bekannter
mp | Nachdem 2009 der Zulassungsantrag für ein Eszopiclon-haltiges Schlafmittel kurzfristig zurückgezogen worden war (s. Kasten), ist mit Luniviva® nun das erste Fertigarzneimittel mit diesem ... » Weiterlesen
Neue Runde im Streit um Opiumtinktur
tmb | Das Landgericht Hamburg hat eine in einer Apotheke unverändert abgefüllte und abgegebene Opiumtinktur als zulassungspflichtiges Fertigarzneimittel eingestuft. Damit bleiben die einst... » Weiterlesen
Landgericht Hamburg sieht abgefüllte Opiumtinktur als Fertigarzneimittel
Das Landgericht Hamburg hat eine in einer Apotheke unverändert abgefüllte und abgegebene Opiumtinktur als zulassungspflichtiges Fertigarzneimittel eingestuft. Damit bleiben die einstweiligen Verfü... » Weiterlesen
Unberechtigte Miniretax
Würde man den Zeitaufwand, den ein Einspruch kostet, gegenrechnen, dann lohnt sich dieser erst ab einem höheren Betrag. Retaxationsbeträge unter 5 Euro sind meist nur lästig und kosten mehr Geld, ... » Weiterlesen
Wie stellt man Kapseln aus Fertigarzneimitteln her?
Manche Rezepturen enthalten Wirkstoffe, die nicht als Rezeptursubstanz erhältlich sind. Dann kommen Fertigarzneimittel zum Einsatz. Wie die Herstellung von niedrigdosierten Kapseln aus ... » Weiterlesen
Cave Kühlschrank!
„Muss das in den Kühlschrank?“ Diese Frage eines Patienten spricht für das Bewusstsein, dass höhere Temperaturen Arzneimitteln schaden könnten. Doch vielen ist nicht bewusst, dass auch zu ... » Weiterlesen
Atropinsulfat-Augentropfen 0,01 Prozent – jetzt auch als NRF-Rezeptur
Atropinsulfat-Augentropfen verordnen Ärzte in niedriger Dosierung, um einer Myopie bei Kindern vorzubeugen. Allerdings gibt es in der benötigten Dosierung bislang kein Fertigarzneimittel, auch eine ... » Weiterlesen
Bundeseinheitliche Regelung zur Kostenübernahme von Glucose-Fertiglösung!
Es klingt so einfach – ein bisschen Zucker in Wasser auflösen –, ist es aber nicht. Das betont die Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) nun schon seit geraumer Zeit. Mittlerweile steht zwar durch... » Weiterlesen
Informationen überunerwünschte Wirkungen
AMK/ck | In der Rubrik „Wichtige Mitteilungen“ informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) über Fälle, in denen die Arzneimittelsicherheit infrage gestellt oder gefä... » Weiterlesen
Verifikationspflicht wird in England 2021 aufgehoben
Mit dem Brexit steigt Großbritannien am 1. Januar 2021 auch aus dem europäischen Arzneimittelfälschungsschutzsystem aus. Fertigarzneimittel von den betroffenen Inseln sind danach nicht mehr ... » Weiterlesen
Außer Handel: Kann eine neue NRF-Vorschrift das O.G-T.-Fertigarzneimittel ersetzen?
Um weiterhin eine bewährte Möglichkeit zur Diagnose oder zum Ausschluss eines Diabetes mellitus zu bieten, hat das NRF eine Vorschrift zur Herstellung einer fertigen Glucose-Lösung entwickelt. Denn... » Weiterlesen
Hilfe aus Fernost bei leichten Magen-Darm-Beschwerden
Rund 30 Prozent der Deutschen leiden mindestens einmal im Monat unter Magen-Darm-Beschwerden. Mit Yamato®Gast gibt es erstmals ein Fertigarzneimittel auf dem deutschen Markt, das seinen Ursprung in ... » Weiterlesen
Ab November gehört die Dosierung auch für Fertigarzneimittel auf das Rezept
Ab dem 1. November muss die Dosierung auch für Fertigarzneimittel auf Rezepten angegeben werden. Der Apothekerverband Schleswig-Holstein warnt, dass die fehlende Angabe ein neuer Retaxgrund werden ... » Weiterlesen
„Wir brauchen bei der Versorgung der Patienten mit Fertigarzneimitteln freie Hand"
Der amtierende Vizepräsident der Bundesapothekerkammer, Thomas Benkert aus Bayern, will nach der Wahl am 26. November dieses Jahres an der Spitze der BAK stehen. Im Gespräch mit der DAZ erläutert ... » Weiterlesen
Ausgangsstoffe in der Apotheke – was muss geprüft werden?
Zur Herstellung von Arzneimitteln in der Apotheke dürfen laut Apothekenbetriebsordnung nur Ausgangsstoffe verwendet werden, deren ordnungsgemäße Qualität festgestellt wurde. Eine Apotheke hat sich... » Weiterlesen
Vergleich im Streit um Idebenon-Kapseln
tmb | Die Beteiligten des Rechtsstreits um Idebenon-Kapseln aus der Apothekenrezeptur haben einen Vergleich geschlossen. Damit wird es keine Berufungsverhandlung über die Entscheidung des Land... » Weiterlesen
Streit um „wesentliche Herstellungsschritte“ endet mit Vergleich
Fällt die Herstellung von Kapseln mit Idebenon unter das Rezepturprivileg der Apotheken oder nicht? Das Landgericht Hamburg hatte diese Frage vor drei Jahren verneint. Nun endete das ... » Weiterlesen
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