Handlungsempfehlungen zu Securpharm für Kliniken

Die DKG erinnert noch einmal daran, dass mit den Startschuss von Securpharm am 9. Februar die Überprüfungspflicht nur für Arzneimittel gilt, die ab diesem Datum produziert werden – das bedeutet: Für alle Arzneimittel, die vor dem 9. Februar 2019 produziert wurden, besteht keine Pflicht zur Überprüfung und zur Freigabe durch das Securpharmsystem (Bestandsware). 

In der Übergangsphase, solange folglich Bestandsware noch in Apotheken erhältlich ist, werden sich diese „alten“ Arzneimittel mit den „neuen“ verifizierungspflichtigen mischen. Probleme können hierbei vor allem dann entstehen, wenn Bestandsware bereits den Data Matrix Code enthält und somit auf den ersten Blick nicht von verifizierungspflichtigen Arzneimitteln zu unterscheiden ist. Es sei somit erst nach Scannen des Data-Matrix-Codes ersichtlich, ob das Präparat schon verifizierungspflichtig ist oder eben nicht. Das ist im Einzelfall nicht weiter tragisch, jedoch resultiert in Kliniken aufgrund des immensen Warenumfangs hier schnell enorme Mehrarbeit: „Um in diesem Fall das massenweise unnötige Scannen von Arzneimittelpackungen in der Anlaufphase zu vermeiden, ist Krankenhausapotheken dringend zu empfehlen, bei ihren Arzneimittellieferanten eine entsprechende Kennzeichnung von verifizierungspflichtigen beziehungsweise nicht-verifizierungspflichtigen Packungen auf dem Lieferschein oder den Umverpackungen anzufordern.“ Die DKG empfiehlt jedoch den Krankenhausapotheken, dies durch Stichproben zu überprüfen, „da die arzneimittelrechtliche Verantwortung für die Verifizierung der Arzneimittelpackungen bei der Krankenhausapotheke verbleibt.“

Ein klinikspezifischer Punkt sind zudem warenbegleitende Datenlieferungen, bei denen Hersteller die Seriennummern aller Packungen unmittelbar vor dem Versand in einer Art elektronischem Lieferschein laden. Diese sollen es den Krankenhäusern ermöglichen, alle Packungen einer gebündelten Lieferung auszubuchen ohne jede Packung einzeln zu scannen. Sie können übergangsweise zum Einsatz kommen, bis die Hersteller aggregierte Codes zur Verfügung stellen, die die gleichzeitige Überprüfung und Deaktivierung der individuellen Erkennungsmerkmale erlauben. Diese warenbegleitenden Datensätze sind allerdings eine freiwillige Leistung der Hersteller. Und auch wenn sie laut DKG mittlerweile von einigen pharmazeutischen Unternehmen angeboten würden, sei „Krankenhäusern, Krankenhausapotheken und deren Einkaufsgemeinschaften (...) noch einmal dringend zu empfehlen, warenbegleitende Datenlieferungen bei ihren Arzneimittellieferanten als Dienstleistung anzufordern, damit weitere Arzneimittelhersteller dieses Verfahren den Krankenhäusern zur Verfügung stellen, da warenbegleitende Datenlieferungen für die Krankenhäuser insgesamt erhebliche personelle und finanzielle Erleichterungen bedeuten“.

Für die warenbegleitende Datenlieferung ist laut DKG zudem eine spezielle Funktionalität in den bestehenden Softwareprodukten erforderlich. Die DKG hat nach eigenen Angaben bereits einige Softwarehäuser kontaktiert, „um eine zeitnahe Implementierung in die bestehenden Softwareprodukte zu ermöglichen", heißt es in den DKG-Empfehlungen. Zwischenzeitlich böten mehrere Softwarehersteller entsprechende Softwarelösungen an, mit denen warenbegleitende Datenlieferungen verarbeitet werden könnten, so die DKG. Und weiter:  „Krankenhausapotheken ist dringend zu empfehlen, bei ihren Softwareanbietern eine entsprechende Softwarelösung zur Nutzung von warenbegleitenden Datenlieferungen nachzufragen.".

Eine weitere Frage, die öffentliche Apotheken wie auch Kliniken umtreibt: Darf bei Stromausfall das Arzneimittel auch ohne Verifizierung abgegeben werden? Die DKG informiert, „dass es bei vorübergehenden technischen Störungen – wie beispielsweise einem Stromausfall – grundsätzlich erlaubt ist, Arzneimittel weiterhin abzugeben und die Verifizierung und Ausbuchung dann nachträglich durchzuführen, sobald die Störungen behoben sind." Dafür müsse aber die Seriennummer und der Produktcode der Arzneimittelpackungen bei der Abgabe notiert werden. Ansonsten hat Securpharm für Störungen – schlechte Internetverbindung – ein manuelles Portal eingerichtet, das auch über mobile Geräten aufgerufen werden kann.