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Forschungsrückblick Teil 4
Neue Arzneimittel 2018: Gerinnung und Entzündung
Berlin - 29.12.2018, 10:00 Uhr
Bei der Blutgerinnung und dem Immmunsystem laufen viele Prozesse kaskadenartig ab. Die pharmakokogische Beeinflussung erfordert daher Augenmaß. ( r / Foto: imago)
Cablivi: Klein, kleiner, Nanobody
Ebenfalls zu den seltenen Gerinnungsstörungen zählt mit einer Inzidenz von drei bis sieben Patienten auf eine Million Menschen die Thrombotische thrombozytopenische Purpura (TTP), die Indikation von Cablivi®. Bei der TTP ist der endotheliale von-Willebrand-Faktor pathologisch verändert, was zu einer überschießenden Plättchenaggregation in den Kapillaren führt. Die dadurch entstehenden Mikrothromben führen zu Organschädigungen.
Der Cablivi-Wirkstoff Caplacizumab ist ein humanisierter bivalenter Nanokörper, der die Interaktion zwischen von-Willebrand-Faktor und Thrombozyten hemmt und damit der Bildung von Mikrothromben entgegenwirkt. Nanokörper, auch Nanobodies genannt, sind Fragmente von Antikörpern, die aufgrund ihrer Größe auch in Bereiche vordringen, die vollständigen Antikörpern verwehrt sind. Das neue TTP-Präparat der Sanofi-Tochter Ablynx ist der erste zugelassene Nanobody in Europa.
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Neue Antikörper bei Asthma und Schuppenflechte
Auch die beiden Neueinführungen Fasenra® und Ilumetri®, die sich gegen entzündliche Erkrankungen richten, sind Antikörper – in diesen Fällen handelt es sich um „vollständige“ Immunglobuline.
Fasenra® ist als Add-on-Therapie bei schwerem eosinophilen Asthma zugelassen, das trotz hochdosierter Corticosteroide und lang wirksamen Beta-Agonisten nicht kontrollierbar ist. Der Fasenra-Wirkstoff Benralizumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen den IL-5-Rezeptor auf der Oberfläche eosinophiler Granulozyten.
Der Asthma-Antikörper von Astra Zeneca unterbindet die durch Interleukin-5 vermittelten Entzündungsreaktionen, die beim eosinophilen Asthma überreguliert sind. Auch wenn sich in Studien eine Reduktion von Exazerbationen gezeigt hat, sehen IQWIG und G-BA keinen belegten Zusatznutzen wegen Kritik am Studiendesign.
Tildrakizumab, der Wirkstoff von Ilumetri® ist ein selektiver Interleukin-23-Antikörper zum Einsatz bei Plaque-Psoriasis. Der Schuppenflechte-Antikörper von Alimrall ist bereits der zweite seiner Art, so wurde kurz zuvor bereits der selektive IL-23 Antikörper Guselkumab (Tremfya®) von Janssen in dieser Indikation zugelassen.
Das Target Interleukin-23 spielt eine Schlüsselrolle bei Schuppenflechte. Von seiner selektiven Inaktivierung erhofft man sich, die Entzündungskaskade auf einer frühen Stufe auszubremsen.
Bei Guselkumab ist der G-BA offenbar von diesem Wirkprinzip überzeugt und hat dem Janssen-Präparat einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber Adalimumab zuerkannt. Das Nutzenbewertungsverfahren für Ilumetri® ist noch im Gange.
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