Erfolgreiche Erstattungsbetragverhandlungen

Neuer Preis für Picato®

Berlin - 15.01.2014, 11:09 Uhr


Der GKV-Spitzenverband und das pharmazeutische Unternehmen LEO Pharma GmbH haben sich auf einen Erstattungsbetrag für das Arzneimittel Picato® (Ingenolmebutat) geeinigt. Der neue Preis für das Arzneimittel zur topischen Behandlung bestimmter Formen von Hautveränderungen gilt ab dem 15. Januar 2014.

Mit Ingenolmebutat werden nicht-hyperkeratotische, nichthypertrophe Aktinische Keratosen bei Erwachsenen am Körper oder am Kopf behandelt, die insbesondere durch die langjährige Einwirkung von UV-Strahlung entstehen. Dazu wird das Präparat an zwei oder drei aufeinanderfolgenden Tagen auf das betroffene Hautareal äußerlich aufgetragen. Aktinische Keratosen gelten als behandlungsbedürftig, weil sie einen Risikofaktor für das Auftreten bestimmter Formen von Hautkrebs (Plattenepithelkarzinome) darstellen.   

In der frühen Nutzenbewertung hatte der Gemeinsame Bundesausschuss Picato® gleich mehreren zweckmäßigen Vergleichstherapien gegenübergestellt: Diclofenac-Hyaluronsäure Gel (3%) oder 5-Fluorouracil (5-FU) in der topischen Anwendung oder (chirurgische) Kryotherapie bei der Behandlung von Einzelläsionen. In seinem Beschluss vom 4. Juli 2013 kam er – wie auch schon das IQWiG – zu dem Ergebnis, dass ein Zusatznutzen nicht belegt sei. Picato® ist das erste topische Arzneimittel, das die frühe Nutzenbewertung und die anschließende Preisverhandlung durchlaufen hat.

Dr. Franz Peter Kesseler, Geschäftsführer der LEO Pharma GmbH, und Johann-Magnus von Stackelberg, stellvertretender Vorstandsvorsitzender des GKV-Spitzenverbandes, erklärten in einer gemeinsamen Pressemitteilung: „Das Wohl der Patientinnen und Patienten stand stets im Zentrum unserer Bemühungen, eine interessensausgleichende Lösung zu finden.“  Wie hoch der Preis genau ist, lassen sie außen vor. Die Jahrestherapiekosten der zweckmäßigen Vergleichstherapie liegen allerdings zwischen 30,29 und 72,06 Euro – der Preis für Picato® lag ursprünglich zwischen 88,29 und 102,05 Euro. Angesichts des nicht belegten Zusatznutzens dürfte Picato® nun auf das Niveau der Vergleichstherapie rutschen.  


Kirsten Sucker-Sket


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