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Neue Xarelto-Fälschungen

Bonn / Stuttgart - 14.06.2019, 16:30 Uhr

Keine oder nur eine schwache Perforation und deutlichere Bayer-Logo-Blisterdrucke: Diese beiden Merkmale zeigten die in Großbritannien gefundenen Xarelto 20 mg-Fälschungen. ( r / Foto: BfArM)

Keine oder nur eine schwache Perforation und deutlichere Bayer-Logo-Blisterdrucke: Diese beiden Merkmale zeigten die in Großbritannien gefundenen Xarelto 20 mg-Fälschungen. ( r / Foto: BfArM)


Bislang keine gefälschte Ware in Deutschland

„Die Untersuchungen sind in diesem Fall noch nicht abgeschlossen. Die Herkunft der Fälschung wird untersucht“, erklärt das BfArM auf seiner Homepage. Näheres zu den Inhaltsstoffen nennt die Behörde nicht. Im Falle der ersten entdeckten gefälschten Charge konnte Bayer die Identität der originären Wirk- und Inhaltsstoffe nicht bestätigen.

Orifarm hatte prophylaktisch zurückgerufen

In Deutschland sind bislang noch keine gefälschten Xarelto®-Chargen aufgetaucht. Orifarm rief jüngst zwar Xarelto® zurück. Allerdings war dies eine reine Vorsichtsmaßnahme. Orifarm hatte Packungen der Charge BXHUBD2 umgepackt in Packungen à 98 Stück, deswegen erfolgt in Deutschland der vorsorgliche Rückruf der 98-Stück-Packung, obwohl bei Orifam selbst nach eigener Aussage bislang keine Fälschung aufgetaucht ist. In einer Stellungnahme erklärte Orifarm Anfang Juni: „Zunächst möchten wir klarstellen, dass seitens Orifarm keine gefälschte Packung Xarelto® vertrieben wurde. Bei der in England identifizierten Packung handelte es sich nicht um Orifarm-Ware. Wir wurden über den Fälschungsverdacht über die behördliche RAS-Meldung (Rapid Alert System) informiert und haben dies zum Anlass genommen unverzüglich zu überprüfen, ob wir Packungen der genannten Charge vertrieben haben. Insgesamt wurden von uns Ende Juli 2018 77 Packungen der Charge vertrieben. Eine Rückstellmusterüberprüfung konnte allerdings keinen Fälschungsverdacht bei den von uns vertriebenen Packungen bestätigen. Dennoch, aus Gründen höchstmöglicher Arzneimittelsicherheit haben wir uns in Abstimmung mit unserer Aufsichtsbehörde bei der Bezirksregierung Köln dennoch dazu entschlossen rein vorsorglich die Charge zurückzurufen.“



Celine Müller, Apothekerin, Redakteurin DAZ.online (cel)
redaktion@daz.online


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