Arzneimittel und Therapie

Weitere Xarelto-Fälschungen

BfArM entdeckt erneut gefälschte Chargen in polnisch-slowakischer Aufmachung

cel | Erneut muss das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf vier gefälschte Chargen Xarelto® 20 mg 28 Tabletten hinweisen. Die gefälschten Chargen waren in polnisch-slowakischer Aufmachung und wurden außerhalb der regulären Lieferkette entdeckt. Drei der vier gefun­denen Chargen tragen laut der Behörde real existierende Chargen­bezeichnungen (BXJ06P3, Verfalls­datum 05/2021; BXJ0UN2, Verfalls­datum 06/2021; BXJ34U1, Verfalls­datum 05/2021). Eine weitere neu entdeck­te Charge trägt keine real existierende Chargenbezeichnung (BXJ34U2, Verfallsdatum 05/2021). Bei allen real existierenden Chargen handelt es sich um nicht serialisierungspflichtige Altware.

Die Fälschungen sind an mehreren Merkmalen von der Originalware zu unterscheiden. So sind die Perforationslinien der Blister bei den Xarelto®-Fälschungen schwächer ausgeprägt als beim Original, und auch das auf­gedruckte Bayer-Logo ist bei den Fälschungen aus allen Winkeln gut erkennbar, während man es beim Original nur im Streulicht sieht.

Diese Erkennungsmerkmale nannte das BfArM bereits im Juni 2019, denn es ist nicht das erste Mal, dass das BfArM vor Xarelto®-Fälschungen warnt (s. DAZ 2019, Nr. 25, S. 29).

Ansonsten ähneln die gefälschten Filmtabletten aller genannten Chargen in Farbe, Größe und Prägung dem Original. Der Originalhersteller konnte jedoch laut BfArM die Identität der originalen Wirk- und Inhaltsstoffe nicht bestätigen. Der Wirkstoff Rivaroxaban wurde in allen untersuchten Tabletten der gefälschten Chargen BXHUBD2, BXHVHC3, BXHXL41, BXJ34U1 identifiziert. Tabletten mit und ohne den Wirkstoff wurden in den untersuchten Proben der Chargen BXJ06P3, BXJ0UN2, BXJ34U2 gefunden.

Das BfArM weist Parallelvertreiber, Großhändler, Apotheker und Anwender darauf hin, Arzneimittel der oben genannten Chargen zu prüfen und Verdachtsfälle dem BfArM zu melden. |

Literatur

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Xarelto® 20 mg Filmtabletten: weitere gefälschte Packungen in polnisch-slowakischer Aufmachung aufgetaucht. Meldung vom 19. November 2019. www.bfarm.de

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