Aus Kammern und Verbänden

Training für chinesische Zulassungsbehörde

Auf der Basis länger bestehender Kontakte zwischen der Chinesischen State Food and Drug Administration (SFDA) und dem Lehrstuhl "Drug Regulatory Affairs" der Universität Bonn (Prof. Dr. H. G. Schweim) fand vom 30. 11. bis 7. 12. 2009 in Bonn ein Training für hochrangige Mitarbeiter der SFDA statt. Dr. Ping Wang, stellvertretender Generalsekretär der chinesischen Arzneibuchkommission, leitete die 20-köpfige Delegation.

Dr. Ping Wang und Prof. Dr. H. G. Schweim

Organisiert durch den Lehrstuhl "Drug Regulatory Affairs", unter entscheidender Mitwirkung von Kolleginnen und Kollegen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), lag der Schwerpunkt des Programms auf den neuen Verfahren in der Biotechnologie.

Es wurden sämtliche Aspekte der Arzneimittelbewertung und ‑zulassung nach den Regeln der Europäischen Gemeinschaft und die nationalen Besonderheiten in Deutschland angesprochen. In fast 70 Vortragsstunden vermittelten ausgewiesene Experten Spezialwissen. Daran schlossen sich rege und ausführliche Diskussionen an, in denen die chinesischen Kolleginnen und Kollegen ihr großes Interesse und Fachwissen zeigten.

Ergänzt wurde das Fortbildungsprogramm durch einen Besuch im BfArM und zwei touristische Ereignisse am Wochenende: eine Stadtführung in Bonn mit Weihnachtsmarkt und einen Besuch in Köln.

In den nächsten Jahre sollen weitere entsprechende Schulungen für chinesische Delegationen stattfinden.

DAZ 2010, Nr. 2, S. 69, 14.01.2010

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