Kein Schutz durch Tenofovir-Vaginalgel

Die entsprechende Studie wurde daher abgebrochen. In die Studie waren 2000 Frauen in Südafrika, Uganda und Simbabwe eingeschlossen. Die Hälfte von ihnen verwendete täglich ein Vaginalgel mit Tenofovir (1%), die andere Hälfte ein Gel ohne Wirkstoff. Das Gel sollten die Frauen zwölf Stunden vor dem Geschlechtsverkehr und in den zwölf Stunden danach ein zweites Mal anwenden. Außerdem erhielten alle Frauen Kondome, um sie durch die Studienteilnahme nicht zu einem Risikoverhalten zu verleiten. Innerhalb eines Jahres infizierten sich sechs von 100 Frauen, die das Tenofovir-Gel anwendeten und sechs von 100 in der Placebogruppe.

Im Gegensatz dazu konnte das Tenofovir-Gel in einer vorangegangenen Untersuchung, die im vergangenen Jahr im Wissenschaftsmagazin „Science“ veröffentlicht wurde, das Infektionsrisiko um 39% reduzieren, wenn die Frauen das Gel regelmäßig angewendet hatten. Warum sich diese Ergebnisse nicht bestätigt haben, ist unklar. Möglicherweise war der Wirkstoff falsch dosiert oder die Frauen haben das Gel zu unregelmäßig aufgetragen.

Die Studie zum Tenofovir-Gel ist Teil einer größeren, im Jahr 2009 gestarteten Studie, in dem neben dem Gel auch orale Wirkstoffe als Schutz vor einer HIV-Infektion getestet werden sollten und an der mehr als 5000 HIV-negative, sexuell aktive Frauen in Südafrika, Uganda und Simbabwe teilnehmen. Diese Studie trägt die Bezeichnung VOICE (Vaginal and Oral Interventions to Control the Epidemic). Hier sollten verschiedene Strategien zur HIV-Prävention miteinander verglichen werden: die tägliche Einnahme von Tenofovir oder der Kombination aus Tenofovir und Emtricitabin oder Placebo in Tablettenform und die tägliche Anwendung eines Vaginalgels mit Tenofovir oder ohne Wirkstoff.

Nach einer Zwischenauswertung der Daten war bereits im September dieses Jahres der Studienarm mit oraler Tenofovir-Einnahme gestoppt worden, da diese nicht besser wirkte als Placebo. Aus demselben Grund wird jetzt die Behandlung mit dem Vaginalgel nicht weitergeführt. Weiterhin untersucht wird eine Therapie, in der die orale Tenofovir-Emtricitabin-Kombination mit Placebo verglichen wird.

Literatur: Quarraisha, A. K., et al.: Science 2010;329(5996):1168-74, Online:doi:10.1126/science.1193748.