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Rückschlag für AstraZeneca
Keine Zulassung von Seroquel gegen Depressionen im Referenzstaat Niederlande
Mit der Begründung, dass Nutzen und Risiko in einem negativen Verhältnis stünden, verweigerte die niederländische Gesundheitsbehörde dem Psychopharmakon die Zulassung für die Behandlung von Depressionen.
Bislang ist Seroquel in Europa ausschließlich für die Behandlung von Schizophrenie und manisch-depressiven Erkrankungen zugelassen. Sowohl Kanada als auch die US-Gesundheitsbehörde FDA haben kürzlich ihre Zustimmung für einen Einsatz des Präparates auch bei Depressionen erteilt. Wegen der Nebenwirkungen hatte die FDA einen Erweiterung der Zulassung auch auf Angstzuständen jedoch verweigert.
Nach dem negativen Votum der niederländischen Gesundheitbehörde kündigte der britische Hersteller AstraZeneca heute an, die Zulassung nun bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA zu beantragen.
Berlin - 29.05.2009, 17:49 Uhr