ABDA-Klarstellung

Apotheker dürfen keine Corona-Tests an Laien abgeben

Berlin - 02.09.2020, 18:00 Uhr

Auch die ABDA ist der Auffassung, dass Apotheker keine Corona-Schnelltests abgeben dürfen. (Foto: imago images / Future Image)

Auch die ABDA ist der Auffassung, dass Apotheker keine Corona-Schnelltests abgeben dürfen. (Foto: imago images / Future Image)


Eigentlich schien die Lage klar: Apotheken dürfen keine Antikörpertests auf SARS-CoV-2 an Laien abgeben – das ist Medizinprodukteabgabeverordnung zu entnehmen. Nachdem zu Wochenbeginn jedoch ein sächsisches Unternehmen seinen neuen Test öffentlichkeitswirksam vorstellte und erklärte, ihn über Apotheken zu vertreiben, rieb sich manch einer die Augen. Im Bundesgesundheitsministerium hielt man das im konkreten Fall offenbar für möglich – doch das hat die ABDA nun veranlasst nochmals klarzustellen, dass sie das völlig anders sieht.

Am vergangenen Montag stellte in Leipzig die Firma Adversis Pharma ihren neuen Antikörper-Test „AProof“ vor – ein zugelassenes Medizinprodukt, das seit gestern bundesweit in den Apotheken erworben oder online bestellt werden könne. Die Vorstellung des Tests erfolgte prominent, sogar der sächsische Ministerpräsident Michael Kretschmer (CDU) warb für das Produkt und die Innovationsfähigkeit seines Bundeslandes.

Das Problem: Antikörper-Schnelltests, die rein für den Gebrauch durch Fachpersonal vorgesehen sind, dürfen an Laien zur Selbstanwendung nicht abgegeben werden – so sieht es die Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) vor. Bei einer nach Infektionsschutzgesetz meldepflichtige Infektion, wie SARS-
CoV-2 eine ist, muss die Abgabe an bestimmte Personen oder Institutionen erfolgen – zum Beispiel Apotheken, Ärzte, Gesundheitsämter. Patienten sind außen vor.

Mehr zum Thema

Antikörper-Schnelltests auf SARS-CoV-2 in der Apotheke (Teil 1 von 2)

Dürfen Apotheken Antikörper-Tests auf SARS-CoV-2 verkaufen?

Antikörper-Schnelltests auf SARS-CoV-2 in der Apotheke (Teil 2 von 2)

Dürfen Apotheken Antikörper-Schnelltests auf SARS-CoV-2 durchführen?

Das Bundesgesundheitsministerium verwies am gestrigen Dienstag auf Anfrage von DAZ.online zwar auf diese Bestimmungen in § 3 MPAV – zugleich erklärte es mit Blick auf den sächsischen Test: „Wird dem Patienten lediglich ein Probeentnahme-Set zur Verfügung gestellt, das nach erfolgter Probennahme an das Labor zurückschickt wird und das Labor übermittelt das Testergebnis, steht die Medizinprodukteabgabeverordnung dem nicht entgegen.“

Schon die Sächsische Landesapothekerkammer hatte umgehend auf die Pressekonferenz von Adversis Pharma reagiert. Die Rechtslage habe sich nicht geändert: Wie bereits im April 2020 erklärt, dürfen Apotheken auch weiterhin keine COVID-Antikörpertests abgeben. DAZ.online berichtete ausführlich darüber und legte die Gesetzeslage dar.

Arnold: Apothekern, die Test dennoch abgeben, droht Bußgeld

Nun hat die ABDA nochmals nachgelegt. Auch hier die klare Botschaft: „Apotheker dürfen an Endverbraucher keine Corona-Schnelltests abgeben“. Dabei spiele es keine Rolle, ob der Test das Virus direkt nachweist oder Antikörper gegen eine Infektion mit COVID-19. Die Abgabe entsprechender In-vitro-Tests sei nur an medizinische Fachkreise erlaubt. Probenbehältnisse, in denen Körperproben gesammelt und anschließend „in vitro“ untersucht werden sollen, fielen auch unter dieses Verbot, wenn sie für den direkten oder indirekten Nachweis von COVID-19 bestimmt sind.

„Es ist verständlich, dass sich besorgte Bürger selbst auf eine Corona-Infektion testen wollen. Aber diese Tests sollen nach den gesetzlichen Regelungen den Fachkreisen vorbehalten bleiben. Das ist nichts, was man wie einen Schwangerschaftstest zuhause im Badezimmer machen kann“, sagte ABDA-Vizepräsident Mathias Arnold. Und weiter: „Wenn ein Apotheker entgegen dem Verbot einen Schnelltest an Patienten abgeben würde, wäre das eine Ordnungswidrigkeit, die mit einer Geldbuße geahndet werden kann.“



Kirsten Sucker-Sket (ks), Redakteurin Hauptstadtbüro
ksucker@daz.online


Diesen Artikel teilen:


Das könnte Sie auch interessieren

Abgabe und Anwendung in den Apotheken soll möglich werden – die ABDA mauert

Schnelltests in den Startlöchern

Berlin und Sachsen geben grünes Licht für Vertrieb von Corona-Antikörper-Testsets

AProof®-Abgabe auch in Apotheken

Antikörper-Schnelltests auf SARS-CoV-2 in der Apotheke (Teil 1 von 2)

Dürfen Apotheken Antikörper-Tests auf SARS-CoV-2 verkaufen?

Stellungnahme zum dritten Bevölkerungsschutzgesetz

ABDA: Apotheken sollen auf Corona testen dürfen

Abgabe von Antigen- und Antikörpertests

SARS-CoV-2-Tests in der Apotheke: rechtliches Flickwerk

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.