Auch die FDA arbeitet auf Sparflamme

Abstriche gibt es offenbar im Bereich der Zulassung. Dort werden der Mitteilung zufolge Anträge, die aus Gebühren aus dem vergangen Jahr finanziert sind, weiter bearbeitet. Gebühren, die dem Haushaltsjahr 2019 zugeschlagen werden, können jedoch derzeit nicht verbucht werden. Entsprechende Zulassungsanträge könnten daher nicht angenommen werden. Dazu sei die FDA nicht befugt, so lange der Haushalt nicht genehmigt ist, heißt es.

Rechtsexperten der Wirtschaftskanzlei Hogan Lovells rechnen durchaus mit einem Rückstau an Anträgen, bis die FDA wieder voll arbeitsfähig ist – je nachdem wie lange der Shutdown dauert. Das schrieben sie am 27. Dezember 2018 auf dem Blog „Lexology.com“. Wenn die Haushaltssperre andauere, sollte die Pharmaindustrie davon ausgehen, dass es eine Zeit lang zu gewissen Verzögerungen kommen kann, heißt es. Außerdem merkten die Experten an, dass bislang nicht klar sei, inwiefern der „Urlaub“ den Zeitplan für Inspektionen der ausländischen Produktionsstätten in diesem Jahr beeinträchtige. 

Im Jahr 2018 gab es einschließlich der noch laufenden insgesamt drei Haushaltssperren. Die erste im Januar, die nach wenigen Tagen aufgehoben wurde, die zweite im Februar, die bereits nach wenigen Stunden endete. Neben dem aktuellen Shutdown betraf ein weiterer die FDA.