AkdÄ empfiehlt Aut-idem-Kreuz bei Off-Label-Verordnung

Darauf weist die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) in einer Drug Safety Mail hin. Sie fordert die Ärzte auf,  durch Setzen des Aut-idem-Kreuzes sicherzustellen, dass nur Valproinsäure-Präparate der Hersteller abgegeben werden, die mit der Off-label-Anwendung einverstanden sind. Das sind nach Angaben der AkdÄ bislang nur AWD.pharma, Dolorgiet, Hexal, IIP - Institut für industrielle Pharmazie und TAD-Pharma. Wird kein Aut-idem-Kreuz gesetzt, muss damit gerechnet werden, dass in der Apotheke ein Präparat eines Herstellers abgegeben wird, der der Off-Label-Anwendung nicht zugestimmt hat. Dies könne für den Arzt haftungsrechtliche Konsequenzen haben.

Darüber hinaus gibt die AkdÄ weitere wichtige Hinweise für die Anwendung von Valproinsäure zur Migräneprophylaxe:

• Aufgrund der Teratogenität von Valproinsäure ist bei Frauen im gebärfähigen Alter eine sehr sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich. Schwangere und Frauen, die keine Kontrazeption vornehmen, sind in jedem Fall von einer Behandlung auszunehmen.

• Valproinsäure ist nicht zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen geeignet.          

• Patienten mit Depressionen müssen sorgfältig beobachtet werden, da unter Anwendung von Antiepileptika das Auftreten von Suizidgedanken und Suizidalität beschrieben worden ist.