Verwechslungsgefahr bei Estramon conti

Patientinnen fänden „direkt auf der ersten Seite obenauf ausführlich beschrieben, wie das Trockenmittel aussieht, wo es im Sachet zu finden ist und dass es nicht auf die Haut aufgeklebt werden darf." Der Hinweis auf das Trockenmittel sei in der Broschüre noch ein zweites Mal aufgenommen und die Anwendung der transparenten Pflaster mit Fotos eindeutig illustriert, findet Hexal. Darüber hinaus werde in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass das an der Innenseite des Beutels klebende Trockenmittel nicht auf die Haut aufgebracht werden darf, was nach Ansicht des Herstellers „für den Patienten ersichtlich und verständlich" sei.

Die AMK hingegen betrachtet die bisher umgesetzten Maßnahmen offenbar als nicht hinreichend und hätte diese wohl auch gerne auf Umkarton und Sachet aufgedruckt. „Weder der Umkarton noch das Sachet weisen Anwenderinnen auf das Trockenmittel hin", lautet es in der AMK-Meldung. Auch beschreibt die Arzneimittelkommission den Hinweis im Beipackzettel lediglich als „kurzen Hinweis".

Nach Angaben der AMK prüft Hexal derzeit ein neues Trockenmittel, welches noch in diesem Jahr eingeführt werden soll. Vielleicht folgen damit auch zusätzliche Informationen auf Umkarton und Sachet.