Berlin Chemie ruft Kochsalzlösung zurück

Die Firma Berlin-Chemie ruft

Isotone Natriumchlorid-Lösung 0,9 % BC Glas, 20 x 50 ml Injektionslösung (PZN 02337206) mit den Chargenbezeichnungen 133023 und 133024

zurück.

Ein erhöhter pH-Wert der Lösung, der möglicherweise durch die verwendete Glasflaschen-Charge verursacht sein könnte, könne nicht ausgeschlossen werden, heißt es in einer AMK-PHAGRO-Schnellinformation. Somit bestehe das Risiko von Elektrolytstörungen, Venenreizungen und Gewebsnekrosen bei extravasaler Applikation sowie von Inkompatibilitäten mit anderen Arzneimitteln. 

Abgesehen von Meldungen zu Inkompatibilitäten einer anderen Charge, die bereits zurückgerufen wurde, liegen der Firma eigenen Angaben zufolge derzeit keine Meldungen zu Nebenwirkungen, Inkompatibilitäten und erhöhten pH-Werten zu diesen Arzneimittelchargen vor.

Die AMK bittet um Überprüfung der Warenbestände und um sofortige Isolation vorhandener Packungen der genannten Chargen vom Bestand. Die betroffenen Packungen dürfen ab sofort nicht abgegeben und nicht angewendet werden.

Für Rückfragen steht Ihnen die Firma Berlin-Chemie AG telefonisch unter 030 6707-0 zur Verfügung.