Vertrieb von Doripenem wird eingestellt

Doripenem (Doribax^® Pulver zur Herstellung einer Infusionslosung) ist ein synthetisches Carbapenem-Antibiotikum, das 2008 in Deutschland eingeführt wurde. Es ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen: nosokomiale Pneumonie (einschließlich Beatmungspneumonie, komplizierte intraabdominelle Infektionen sowie komplizierte Harnwegsinfektionen.  

Infolge einer Portfolio-Überprüfung wurden die Rechte an Doribax^® (Doripenem) von Janssen zurück an seinen Lizenzpartner Shionogi & Co., Ltd (Shionogi) übertragen. Shionogi hat entschieden, die Vermarktung von Doribax^® in der EU einzustellen. Dieser Entscheidung liegen keine Sicherheitsaspekte bzw. Mängel der Produktqualität zugrunde. Die Entscheidung schließt die Rücknahme aller noch im Markt befindlichen Ware auf Apothekenebene ein. Die Produktrücknahme soll bis Ende März 2014 abgeschlossen sein. Nähere Informationen bezüglich der Rücknahme erhalten Sie bei Janssen-Cilag unter der Telefonnummer 02137 955 955. 

Unter Einhaltung der Vorschriften des Arzneimittelgesetzes soll die Einzeleinfuhr von Doribax^® nach Deutschland weiterhin möglich sein. Shionogi wird diesbezüglich mit Durbin Plc, England zusammen arbeiten.

Janssen geht davon aus, dass durch die Vertriebseinstellung bzw. Rücknahme von Doripenem innerhalb der EU keine Therapieengpässe der medizinischen Versorgung von stationären Patienten mit schweren Infektionen entstehen. Für die Therapie der oben genannten Indikationen stünden mehrere Antibiotika zur Verfügung, einschließlich anderer wirksamer Carbapeneme. Ärzte, die derzeit Patienten mit Doribax^® behandeln, sollten die begonnene Therapie mit Doripenem zu Ende führen.

Quelle: Doripenem, Doribax® 250 mg/500 mg Vertriebseinstellung mit Rückführung im Markt befindlicher Ware. Information der Janssen-Cilag GmbH vom 3. März 2014.