Leberschäden durch Umckaloabo?

Im Gespräch mit der Deutschen Apotheker Zeitung nimmt Dr. Traugott Ullrich, Geschäftsführer der Spitzner Arzneimittel, Ettlingen, Stellung zu wesentlichen Fragen, die sich im Zusammenhang mit der Darstellung im arznei-telegramm und den Positionen des Herstellers ergeben. Detailliert wird auf die Begleitmedikation in dem angesprochenen Fall und Widersprüche in der Schilderung von Hersteller und dem arznei-telegramm eingegangen.
Während das  arznei-telegramm in 20 dem BfArM vorliegenden Verdachtsmeldungen auf Leberschädigung durch Umckaloabo ein Risikosignal  sieht, kommt der Hersteller nach Sichtung aller vorliegenden Daten zu diesen Fällen zu dem Schluss, dass es keinen einzigen „wahrscheinlichen“ oder „gesicherten“ Fall erhöhter Leberwerte als Folge einer Therapie mit Umckaloabo^® gibt.
Auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beschäftigt sich mit der Auseinandersetzung und wird vor dem Hintergrund aktueller Bewertungen in Kürze Stellung beziehen. Es hatte den Extrakt als pflanzliches Arzneimittel zugelassen. Die positive Einschätzung durch die Zulassungsbehörde sieht der Hersteller durch die aktuelle Zulassung der neuen Darreichungsform „Umckaloabo^®-Saft für Kinder“ bestätigt.

Das Interview mit Dr. Traugott Ullrich und weitere Hintergrundinformationen finden Sie in

DAZ 2011, Nr. 29, S. 52 - 55